Los efectos del programa educativo que usa APP en el conocimiento, las habilidades y la ansiedad previas al alta del cuidado de heridas
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Las Aplicaciones Móviles (APP) para la Educación del Paciente han Promovido el Conocimiento, Habilidades en el Cuidado de Heridas y Reducido la Ansiedad del Cuidado de Heridas
Los propósitos de este estudio fueron comprender los efectos de la aplicación mhealth en el conocimiento del cuidado de heridas, las habilidades de cuidado de heridas y la ansiedad relacionada con el cambio de vendaje en comparación con la educación sanitaria tradicional antes de que los pacientes fueran dados de alta del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación:
Este estudio empleó un diseño experimental simple ciego. Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Los participantes del grupo experimental utilizaron la aplicación mHealth como intervención, mientras que los del grupo de control recibieron instrucciones verbales normales. Los niveles de conocimiento, habilidades y ansiedad relacionados con el cuidado de heridas relacionados con el cambio de apósito en los dos grupos se compararon antes de la intervención (T1), después de la intervención (T2) y antes del alta (T3).
- Escenario de estudio y muestras:
El sitio de reclutamiento de este estudio se realizó en una sala de cirugía plástica en un hospital universitario de 1500 camas ubicado en el sur de Taiwán. Las muestras fueron reclutadas ya sea pacientes hospitalizados o sus cuidadores principales de marzo a diciembre de 2016. Los criterios de inclusión eran de nacionalidad taiwanesa, mayores de 20 años, con una puntuación de clasificación de heridas de 6 a 10 puntos según Strauss (2000), que requerían autocuidado de la herida en el hogar y tenían el hábito de usar teléfonos inteligentes. Los criterios de exclusión incluyeron condiciones de atención especial, como (1) otras comorbilidades (como infección grave o lesiones graves por compresión con fracturas abiertas comórbidas) y (2) ser un paciente especial, como uno con enfermedad mental. La estimación de la muestra basada en la prueba F de la estadística MANOVA se realizó utilizando el software G Power 3.1. Cada grupo tenía al menos 31 muestras (tamaño del efecto = 0,25, ∝ = 0,05, potencia = 0,85). Un total de 76 participantes cumplieron con los criterios de inclusión para este estudio. Hubo 6 pacientes que no estaban dispuestos a participar en este estudio; por lo tanto, se aleatorizaron 35 participantes en cada uno de los grupos experimentales y de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años.
- puntuación de clasificación de heridas de 6-10 puntos según Strauss (2000).
- requirieron autocuidado de la herida en el hogar o cuidado por parte de sus cuidadores principales.
- tenía la costumbre de usar teléfonos inteligentes.
Criterio de exclusión:
- otras comorbilidades (como infección grave o lesiones graves por compresión con fracturas abiertas comórbidas).
- ser un paciente especial, como uno con una enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: aplicaciones móviles (APP)
Un total de 70 participantes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo de 35 personas, el grupo de control recibió educación oral del paciente y el grupo experimental recibió educación del paciente mediante aplicaciones móviles.
Ambos grupos recopilaron datos utilizando la "Escala de conocimientos sobre el cuidado de heridas", la "Escala de habilidades para el cuidado de heridas", el "Inventario de ansiedad por rasgos del estado" y la "Variabilidad de la frecuencia cardíaca" en tres fases, incluso antes de la intervención (T1), después de 3 veces de intervención (T2). ), y antes del alta hospitalaria (T3).
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el grupo experimental que recibió educación utilizando la aplicación móvil (APP), recopiló datos utilizando la "Escala de conocimientos sobre el cuidado de heridas", la "Escala de habilidades para el cuidado de heridas", el "Inventario de ansiedad por rasgos del estado" y la "Variabilidad de la frecuencia cardíaca" en tres fases, incluso antes de la intervención ( T1), después de 3 tiempos de intervención (T2), y antes del alta hospitalaria (T3).
Para los análisis estadísticos se utilizó SPSS 22.0 para Windows.
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COMPARADOR_ACTIVO: educación oral
Un total de 70 participantes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo de 35 personas, el grupo de control recibió educación oral del paciente y el grupo experimental recibió educación del paciente mediante aplicaciones móviles.
Ambos grupos recopilaron datos utilizando la "Escala de conocimientos sobre el cuidado de heridas", la "Escala de habilidades para el cuidado de heridas", el "Inventario de ansiedad por rasgos del estado" y la "Variabilidad de la frecuencia cardíaca" en tres fases, incluso antes de la intervención (T1), después de 3 veces de intervención (T2). ), y antes del alta hospitalaria (T3).
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el grupo de control que recibió la educación oral, recopiló datos utilizando la "Escala de conocimientos sobre el cuidado de heridas", la "Escala de habilidades para el cuidado de heridas", el "Inventario de ansiedad por rasgos del estado" y la "Variabilidad de la frecuencia cardíaca" en tres fases, incluso antes de la intervención (T1), después 3 tiempos de intervención (T2), y antes del alta hospitalaria (T3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conocimiento del cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La escala de conocimientos sobre el cuidado de heridas fue diseñada por Li (2008) y se utilizó en los estudios de Shao (2013) y Liu (2016).
El índice de validez de contenido (IVC) de esta escala de 20 ítems fue de 1,00 para su factibilidad, 0,94 para su certeza y 0,98 para su Adecuación.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento sobre el cuidado de heridas.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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habilidades para el cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala de habilidades para el cuidado de heridas fue diseñada por Chen (2010) con 11 ítems.
El CVI para cada ítem estuvo entre 0,8 y 1,0 con buena validez.
La fiabilidad de la consistencia interna de esta escala (α de Cronbach) fue de 0,87.
Una puntuación más alta indica el nivel más alto de habilidades para el cuidado de heridas.
Esta escala fue evaluada por profesionales de la salud cuando los pacientes o sus cuidadores realizaban cambios de apósitos.
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30 minutos
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ansiedad por el cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) fue diseñado por Spielberger, Gorsuch y Lushene (1970) con 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
La confiabilidad de la consistencia interna de la escala varió de .86 a .95 y la confiabilidad test-retest varió de .65 a .75 en un intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983).
La versión china revisada de la escala STAI fue de 0,9 para la ansiedad específica de la situación y de 0,86 para el rasgo de ansiedad (Chung & Lung, 1984).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad por el cuidado de la herida.
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20 minutos
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se midió con ANS Watch (Números de permiso de dispositivos médicos del Departamento de Salud: 001525) para registrar la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Puede indicar los niveles de ansiedad a partir de las entradas del sistema nervioso simpático y parasimpático y de factores humorales.
Cuando el nivel de ansiedad es alto, los efectos fisiológicos de los pacientes disminuyen en HRV (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
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10 minutos
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tanto la presión arterial sistólica (SBP) como la presión arterial diastólica (DBP) fueron medidas por el ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar la variación en el intervalo de tiempo entre la presión arterial.
Puede indicar los niveles de ansiedad a partir de las entradas del sistema nervioso simpático y parasimpático y de factores humorales.
Cuando el nivel de ansiedad es alto, los efectos fisiológicos de los pacientes aumentan en la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
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10 minutos
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La frecuencia cardíaca se midió con ANS Watch (Números de permiso de dispositivos médicos del Departamento de Salud: 001525) para registrar la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Puede indicar los niveles de ansiedad a partir de las entradas del sistema nervioso simpático y parasimpático y de factores humorales.
Cuando el nivel de ansiedad es alto, los efectos fisiológicos de los pacientes aumentan en la frecuencia cardíaca (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
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10 minutos
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Potencia de alta frecuencia (HF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La potencia de alta frecuencia (HF) se midió con ANS Watch (Números de permiso de dispositivos médicos del Departamento de Salud: 001525) para registrar la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Puede indicar los niveles de ansiedad a partir de las entradas del sistema nervioso simpático y parasimpático y de factores humorales.
Cuando el nivel de ansiedad es alto, los efectos fisiológicos de los pacientes disminuyen en IC (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
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10 minutos
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Potencia de baja frecuencia (LF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La potencia de baja frecuencia (LF) se midió con ANS Watch (Números de permiso de dispositivos médicos del Departamento de Salud: 001525) para registrar la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Puede indicar los niveles de ansiedad a partir de las entradas del sistema nervioso simpático y parasimpático y de factores humorales.
Cuando el nivel de ansiedad es alto, los efectos fisiológicos de los pacientes aumentan en LF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
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10 minutos
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La relación de LF/HF
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se midió con ANS Watch (Números de permiso de dispositivos médicos del Departamento de Salud: 001525) para registrar la variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Puede indicar los niveles de ansiedad a partir de las entradas del sistema nervioso simpático y parasimpático y de factores humorales.
Cuando el nivel de ansiedad es alto, los efectos fisiológicos de los pacientes aumentan en proporción LF/HF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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