Effektene av utdanningsprogram ved bruk av APP på kunnskap, ferdigheter og angst ved sårbehandling før utskrivning
24. september 2018 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Mobilapplikasjonene (APP) for pasientopplæring har fremmet kunnskapen, ferdighetene om sårpleie og redusert angsten for sårpleie
Hensikten med denne studien var å forstå effekten av mhealth App på kunnskap om sårpleie, sårpleieferdigheter og angst knyttet til bandasjeskifte sammenlignet med tradisjonell helseutdanning før pasienter ble skrevet ut fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign:
Denne studien brukte en enkeltblind eksperimentell design. Studiedeltakerne ble randomisert inn i eksperimentelle og kontrollgruppene. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen brukte mHealth-appen som intervensjon mens de i kontrollgruppen fikk vanlige verbale instruksjoner. Nivåene av sårpleiekunnskap, ferdigheter og angst knyttet til bandasjeskifte i de to gruppene ble sammenlignet før intervensjon (T1), etter intervensjon (T2) og før utskrivning (T3).
- Studieinnstilling og eksempler:
Rekrutteringsstedet for denne studien ble utført på en plastisk kirurgisk avdeling på et 1500-sengers universitetssykehus i Sør-Taiwan. Prøver ble rekruttert enten innlagte pasienter eller deres primære omsorgspersoner fra mars til desember 2016. Inklusjonskriteriene var av taiwansk nasjonalitet, var i alderen 20 år og oppover, hadde en sårklassifiseringsscore på 6-10 poeng ifølge Strauss (2000), krevde egenpleie av sår hjemme, og hadde en vane med å bruke smarttelefoner. Eksklusjonskriterier inkluderte spesielle omsorgstilstander, som (1) andre komorbiditeter (som alvorlig infeksjon eller alvorlige kompresjonsskader med komorbide åpne frakturer) og (2) å være en spesiell pasient, for eksempel en med psykisk lidelse. Prøveestimering basert på F-testen av MANOVA-statistikk ble utført ved bruk av G Power 3.1-programvaren. Hver gruppe hadde minst 31 prøver (effektstørrelse = 0,25, ∝ = 0,05, kraft = 0,85). Totalt 76 deltakere oppfylte inklusjonskriteriene for denne studien. Det var 6 pasienter som ikke var villige til å delta i denne studien; derfor ble 35 deltakere randomisert registrert i hver av forsøks- og kontrollgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20 år og oppover.
- sårklassifiseringsscore på 6-10 poeng ifølge Strauss (2000).
- krevde selvpleie av sår hjemme eller pleie av deres primære omsorgspersoner.
- hadde for vane å bruke smarttelefoner.
Ekskluderingskriterier:
- andre komorbiditeter (som alvorlig infeksjon eller alvorlige kompresjonsskader med komorbide åpne frakturer).
- å være en spesiell pasient, for eksempel en med psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: mobilapplikasjoner (APP)
Totalt 70 deltakere ble randomisert til hver gruppe for 35 personer, kontrollgruppen som mottok den orale pasientundervisningen og den eksperimentelle gruppen som fikk pasientundervisning ved bruk av mobile applikasjoner.
Begge gruppene samlet inn data ved å bruke "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, inkludert før intervensjonen (T1), etter 3 ganger med intervensjon (T2) ), og før utskrivning fra sykehus (T3).
|
den eksperimentelle gruppen som mottar opplæring ved hjelp av mobilapplikasjon (APP), samlet inn data ved hjelp av "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, inkludert før intervensjonen ( T1), etter 3 ganger intervensjon (T2), og før utskrivning fra sykehus (T3).
SPSS 22.0 for Windows ble brukt til statistikkanalyser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: muntlig opplæring
Totalt 70 deltakere ble randomisert til hver gruppe for 35 personer, kontrollgruppen som mottok den orale pasientundervisningen og den eksperimentelle gruppen som fikk pasientundervisning ved bruk av mobile applikasjoner.
Begge gruppene samlet inn data ved å bruke "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" og "Heart Rate Variability" i tre faser, inkludert før intervensjonen (T1), etter 3 ganger med intervensjon (T2) ), og før utskrivning fra sykehus (T3).
|
kontrollgruppen som mottok den muntlige opplæringen, samlet inn data ved å bruke «Wound Care Knowledge Scale», «Wound Care Skills Scale», «State Trait Anxiety Inventory» og «Heart Rate Variability» i tre faser, inkludert før intervensjonen (T1), etter 3 ganger intervensjon (T2), og før utskrivning fra sykehus (T3).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om sårbehandling
Tidsramme: 20 minutter
|
sårpleiekunnskapsskala ble designet av Li (2008) og ble brukt i studiene til Shao (2013) og Liu (2016).
Innholdsvaliditetsindeksen (CVI) for denne 20-elementskalaen var 1,00 for dens gjennomførbarhet, 0,94 for dens bestemthet og 0,98 for dens hensiktsmessighet.
En høyere poengsum indikerer høyere nivå av kunnskap om sårpleie.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ferdigheter i sårpleie
Tidsramme: 30 minutter
|
sårpleieferdighetsskala ble designet av Chen (2010) med 11 elementer.
CVI for hvert element var mellom 0,8 og 1,0 med god gyldighet.
Den interne konsistenspåliteligheten til denne skalaen (Cronbachs α) var 0,87.
En høyere poengsum indikerer høyere nivå av sårpleieferdigheter.
Denne skalaen ble vurdert av helsepersonell når pasienter eller deres omsorgspersoner utførte sårbandasjeskift.
|
30 minutter
|
|
sårbehandlingsangst
Tidsramme: 20 minutter
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble designet av Spielberger, Gorsuch, & Lushene (1970) med 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Den interne konsistensreliabiliteten for skalaen har variert fra 0,86 til 0,95 og reliabiliteten for test-retest har variert fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders intervall (Spielberger et al., 1983).
Den reviderte kinesiske versjonen av STAI-skalaen var 0,9 for situasjonsspesifikk angst og 0,86 for egenskapsangst (Chung & Lung, 1984).
En høyere poengsum indikerer det høyere nivået av sårpleieangst.
|
20 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble målt av ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for å registrere variasjonen i tidsintervallet mellom hjerteslag.
Det kan indikere nivåene av angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet og humorale faktorer.
Når nivået av angst er høyt, reduseres pasientenes fysiologiske effekter i HRV (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 10 minutter
|
Både systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt av ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for å registrere variasjonen i tidsintervallet mellom blodtrykket.
Det kan indikere nivåene av angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet og humorale faktorer.
Når nivået av angst er høyt, øker pasientenes fysiologiske effekter i systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvensen ble målt av ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for å registrere variasjonen i tidsintervallet mellom hjerteslag.
Det kan indikere nivåene av angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet og humorale faktorer.
Når nivået av angst er høyt, øker pasientenes fysiologiske effekter i hjertefrekvens (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Høyfrekvent strøm (HF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Høyfrekvenseffekt (HF) ble målt av ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for å registrere variasjonen i tidsintervallet mellom hjerteslag.
Det kan indikere nivåene av angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet og humorale faktorer.
Når nivået av angst er høyt, reduseres pasientenes fysiologiske effekter i HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Lavfrekvent strøm (LF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Lavfrekvenseffekt (LF) ble målt av ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for å registrere variasjonen i tidsintervallet mellom hjerteslag.
Det kan indikere nivåene av angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet og humorale faktorer.
Når nivået av angst er høyt, øker pasientenes fysiologiske effekter i LF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minutter
|
|
Forholdet mellom LF/HF
Tidsramme: 10 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet ble målt av ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) for å registrere variasjonen i tidsintervallet mellom hjerteslag.
Det kan indikere nivåene av angst fra input fra det sympatiske og det parasympatiske nervesystemet og humorale faktorer.
Når nivået av angst er høyt, øker pasientenes fysiologiske effekter i forholdet mellom LF/HF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .