Влияние образовательной программы с использованием приложения на знания, навыки и тревогу по уходу за ранами перед выпиской
24 сентября 2018 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Мобильные приложения (APP) для обучения пациентов способствовали распространению знаний и навыков по уходу за ранами и уменьшили беспокойство по поводу ухода за раной
Целью этого исследования было понять влияние приложения mhealth на знания об уходе за ранами, навыки ухода за ранами и беспокойство, связанное со сменой повязок, по сравнению с традиционным санитарным просвещением перед выпиской пациентов из больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
В этом исследовании применялся простой слепой экспериментальный план. Участники исследования были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы. Участники экспериментальной группы использовали приложение mHealth в качестве вмешательства, в то время как участники контрольной группы получали обычные словесные инструкции. Уровни знаний, навыков и беспокойства по уходу за ранами, связанные со сменой повязок, в двух группах сравнивали до вмешательства (T1), после вмешательства (T2) и до выписки (T3).
- Учебная обстановка и образцы:
Набор участников этого исследования проводился в отделении пластической хирургии университетской больницы на 1500 коек, расположенной на юге Тайваня. Образцы были набраны либо госпитализированными пациентами, либо их основными опекунами с марта по декабрь 2016 года. Критерии включения: тайваньское гражданство, возраст 20 лет и старше, классификация ран на уровне 6-10 баллов по Штраусу (2000), потребность в самостоятельном уходе за раной в домашних условиях и привычка пользоваться смартфонами. Критерии исключения включали особые условия ухода, такие как (1) другие сопутствующие заболевания (такие как тяжелая инфекция или тяжелые компрессионные травмы с сопутствующими открытыми переломами) и (2) принадлежность к особому пациенту, например, с психическим заболеванием. Оценку выборки на основе F-теста статистики MANOVA проводили с использованием программного обеспечения G Power 3.1. В каждой группе было не менее 31 образца (величина эффекта = 0,25, ∝ = 0,05, мощность = 0,85). В общей сложности 76 участников соответствовали критериям включения в это исследование. Было 6 пациентов, которые не пожелали участвовать в этом исследовании; таким образом, 35 участников были рандомизированы в каждую из экспериментальных и контрольных групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 20 лет и старше.
- классификационная оценка раны 6-10 баллов по Штраусу (2000).
- нуждались в самостоятельном уходе за раной в домашних условиях или в уходе со стороны их основных опекунов.
- имел привычку пользоваться смартфонами.
Критерий исключения:
- другие сопутствующие заболевания (такие как тяжелая инфекция или тяжелые компрессионные травмы с сопутствующими открытыми переломами).
- быть особым пациентом, например, с психическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мобильные приложения (APP)
В общей сложности 70 участников были рандомизированы в каждую группу по 35 человек, контрольная группа получала устное обучение пациентов, а экспериментальная группа получала обучение пациентов с помощью мобильных приложений.
Обе группы собирали данные с использованием «Шкалы знаний по уходу за раной», «Шкалы навыков ухода за раной», «Опросника состояний тревоги» и «Вариабельности сердечного ритма» на трех этапах, в том числе до вмешательства (T1), после 3-кратного вмешательства (T2). ) и перед выпиской из стационара (Т3).
|
экспериментальная группа, получающая обучение с помощью мобильного приложения (APP), собирала данные с использованием «Шкалы знаний по уходу за раной», «Шкалы навыков ухода за раной», «Опросника состояния тревоги» и «Вариабельности сердечного ритма» на трех этапах, в том числе до вмешательства ( Т1), после 3-кратного вмешательства (Т2) и до выписки из стационара (Т3).
Для статистического анализа использовалась SPSS 22.0 для Windows.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: устное обучение
В общей сложности 70 участников были рандомизированы в каждую группу по 35 человек, контрольная группа получала устное обучение пациентов, а экспериментальная группа получала обучение пациентов с помощью мобильных приложений.
Обе группы собирали данные с использованием «Шкалы знаний по уходу за раной», «Шкалы навыков ухода за раной», «Опросника состояний тревоги» и «Вариабельности сердечного ритма» на трех этапах, в том числе до вмешательства (T1), после 3-кратного вмешательства (T2). ) и перед выпиской из стационара (Т3).
|
контрольная группа, получавшая устное обучение, собирала данные с использованием «Шкалы знаний по уходу за раной», «Шкалы навыков ухода за раной», «Опросника состояния тревоги» и «Вариабельности сердечного ритма» на трех этапах, в том числе до вмешательства (T1), после 3 раза до вмешательства (Т2) и до выписки из стационара (Т3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание ухода за раной
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала знаний по уходу за ранами была разработана Ли (2008 г.) и использовалась в исследованиях Шао (2013 г.) и Лю (2016 г.).
Индекс достоверности содержания (CVI) этой шкалы из 20 пунктов составил 1,00 за ее осуществимость, 0,94 за ее определенность и 0,98 за ее уместность.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний по уходу за раной.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
навыки ухода за раной
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала навыков ухода за ранами была разработана Ченом (2010) и включает 11 пунктов.
CVI для каждого пункта был между 0,8 и 1,0 с хорошей достоверностью.
Надежность внутренней согласованности этой шкалы (α Кронбаха) составила 0,87.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень навыков ухода за раной.
Эта шкала оценивалась медицинскими работниками, когда пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, выполняли смену повязки на ране.
|
30 минут
|
|
беспокойство по уходу за раной
Временное ограничение: 20 минут
|
Спилбергер, Горсуч и Лушен (1970) разработали Опросник тревожности состояний (STAI) с 20 пунктами для оценки тревожности признаков и 20 – тревожностью состояний.
Надежность внутренней непротиворечивости для шкалы колебалась от 0,86 до 0,95, а надежность повторных испытаний колебалась от 0,65 до 0,75 в течение 2-месячного интервала (Spielberger et al., 1983).
Пересмотренная китайская версия шкалы STAI составила 0,9 для ситуационно-специфической тревожности и 0,86 для личностной тревожности (Chung & Lung, 1984).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги при уходе за раной.
|
20 минут
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 10 минут
|
Вариабельность частоты сердечных сокращений (ВСР) измеряли с помощью часов ANS Watch (номера разрешений на медицинские устройства Министерства здравоохранения: 001525) для регистрации изменения временного интервала между ударами сердца.
Он может указывать на уровни тревожности от входов симпатической и парасимпатической нервной системы и гуморальных факторов.
Когда уровень тревожности высок, физиологические эффекты пациентов на ВСР снижаются (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 минут
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 10 минут
|
Как систолическое артериальное давление (САД), так и диастолическое артериальное давление (ДАД) измерялись с помощью ANS Watch (номера разрешений на медицинское оборудование Министерства здравоохранения: 001525) для регистрации изменения временного интервала между артериальным давлением.
Он может указывать на уровни тревожности от входов симпатической и парасимпатической нервной системы и гуморальных факторов.
Когда уровень тревожности высок, физиологические эффекты пациентов увеличивают систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 минут
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 10 минут
|
Частота сердечных сокращений измерялась с помощью часов ANS Watch (номера разрешений на медицинские устройства Министерства здравоохранения: 001525) для регистрации изменения временного интервала между ударами сердца.
Он может указывать на уровни тревожности от входов симпатической и парасимпатической нервной системы и гуморальных факторов.
Когда уровень тревоги высок, физиологические эффекты пациентов увеличивают частоту сердечных сокращений (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 минут
|
|
Мощность высокой частоты (ВЧ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Мощность высокой частоты (ВЧ) измерялась прибором ANS Watch (номера разрешений на медицинские устройства Министерства здравоохранения: 001525) для регистрации изменения временного интервала между ударами сердца.
Он может указывать на уровни тревожности от входов симпатической и парасимпатической нервной системы и гуморальных факторов.
Когда уровень тревожности высок, физиологические эффекты пациентов при СН снижаются (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 минут
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Низкочастотная мощность (LF) была измерена с помощью ANS Watch (номера разрешений на медицинские устройства Министерства здравоохранения: 001525) для регистрации изменения временного интервала между ударами сердца.
Он может указывать на уровни тревожности от входов симпатической и парасимпатической нервной системы и гуморальных факторов.
Когда уровень тревожности высок, физиологические эффекты пациентов усиливаются при LF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 минут
|
|
Отношение НЧ/ВЧ
Временное ограничение: 10 минут
|
Вариабельность сердечного ритма была измерена с помощью ANS Watch (номера разрешений на медицинские устройства Министерства здравоохранения: 001525) для регистрации изменения временного интервала между сердечными сокращениями.
Он может указывать на уровни тревожности от входов симпатической и парасимпатической нервной системы и гуморальных факторов.
Когда уровень тревоги высок, физиологические эффекты пациентов увеличиваются в соотношении LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .