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Os efeitos do programa educacional usando APP no conhecimento pré-alta, habilidades e ansiedade do tratamento de feridas

24 de setembro de 2018 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

As Aplicações Móveis (APP) para Educação de Doentes Promovem o Conhecimento, as Habilidades no Tratamento de Feridas e Reduzem a Ansiedade do Tratamento de Feridas

Os objetivos deste estudo foram entender os efeitos do aplicativo mhealth no conhecimento sobre tratamento de feridas, habilidades de tratamento de feridas e ansiedade relacionada à troca de curativos quando comparado à educação em saúde tradicional antes dos pacientes receberem alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Projeto de pesquisa:

    Este estudo empregou um desenho experimental simples-cego. Os participantes do estudo foram randomizados para os grupos experimental e de controle. Os participantes do grupo experimental usaram o aplicativo mHealth como intervenção, enquanto os do grupo controle receberam instruções verbais normais. Os níveis de conhecimento, habilidades e ansiedade relacionados à troca de curativos nos dois grupos foram comparados antes da intervenção (T1), após a intervenção (T2) e antes da alta (T3).

  2. Ambiente de estudo e amostras:

O local de recrutamento deste estudo foi realizado em uma enfermaria de cirurgia plástica em um hospital universitário de 1.500 leitos localizado no sul de Taiwan. As amostras foram recrutadas de pacientes hospitalizados ou de seus cuidadores primários de março a dezembro de 2016. Os critérios de inclusão foram nacionalidade taiwanesa, idade igual ou superior a 20 anos, pontuação de classificação da ferida de 6 a 10 pontos de acordo com Strauss (2000), necessidade de autocuidado da ferida em casa e hábito de uso de smartphones. Os critérios de exclusão incluíram condições de cuidados especiais, como (1) outras comorbidades (como infecção grave ou lesões graves por compressão com fraturas expostas comórbidas) e (2) ser um paciente especial, como um com doença mental. A estimativa da amostra com base no teste F da estatística MANOVA foi realizada com o software G Power 3.1. Cada grupo tinha pelo menos 31 amostras (tamanho do efeito = 0,25, ∝ = 0,05, poder = 0,85). Um total de 76 participantes satisfez os critérios de inclusão para este estudo. Houve 6 pacientes que não quiseram participar deste estudo; portanto, 35 participantes foram randomizados em cada um dos grupos experimental e de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade igual ou superior a 20 anos.
  • pontuação de classificação de feridas de 6-10 pontos de acordo com Strauss (2000).
  • exigiram autocuidado da ferida em casa ou cuidado por seus cuidadores primários.
  • tinha o hábito de usar smartphones.

Critério de exclusão:

  • outras comorbidades (como infecção grave ou lesões graves por compressão com fraturas expostas comórbidas).
  • ser um paciente especial, como um com doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: aplicativos móveis (APP)
Um total de 70 participantes foram randomizados para cada grupo de 35 pessoas, o grupo de controle recebendo educação oral do paciente e o grupo experimental recebendo educação do paciente usando aplicativos móveis. Ambos os grupos coletaram dados usando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" em três fases, incluindo antes da intervenção (T1), após 3 vezes de intervenção (T2 ) e antes da alta hospitalar (T3).
o grupo experimental que recebeu educação usando um aplicativo móvel (APP), coletou dados usando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" em três fases, inclusive antes da intervenção ( T1), após 3 tempos de intervenção (T2), e antes da alta hospitalar (T3). O SPSS 22.0 for Windows foi utilizado para as análises estatísticas.
ACTIVE_COMPARATOR: educação oral
Um total de 70 participantes foram randomizados para cada grupo de 35 pessoas, o grupo de controle recebendo educação oral do paciente e o grupo experimental recebendo educação do paciente usando aplicativos móveis. Ambos os grupos coletaram dados usando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" em três fases, incluindo antes da intervenção (T1), após 3 vezes de intervenção (T2 ) e antes da alta hospitalar (T3).
o grupo de controle que recebeu a educação oral, coletou dados usando "Wound Care Knowledge Scale", "Wound Care Skills Scale", "State Trait Anxiety Inventory" e "Heart Rate Variability" em três fases, incluindo antes da intervenção (T1), depois 3 tempos de intervenção (T2), e antes da alta hospitalar (T3).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento de tratamento de feridas
Prazo: 20 minutos
A escala de conhecimento sobre cuidados com feridas foi projetada por Li (2008) e foi utilizada nos estudos de Shao (2013) e Liu (2016). O índice de validade de conteúdo (CVI) desta escala de 20 itens foi de 1,00 para sua viabilidade, 0,94 para sua precisão e 0,98 para sua adequação. Uma pontuação mais alta indica o nível mais alto de conhecimento sobre tratamento de feridas.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
habilidades de tratamento de feridas
Prazo: 30 minutos
A escala de habilidades para tratamento de feridas foi elaborada por Chen (2010) com 11 itens. O CVI para cada item ficou entre 0,8 e 1,0 com boa validade. A confiabilidade da consistência interna dessa escala (α de Cronbach) foi de 0,87. Uma pontuação mais alta indica o nível mais alto de habilidades de tratamento de feridas. Esta escala foi avaliada por profissionais de saúde quando os pacientes ou seus cuidadores realizavam a troca do curativo.
30 minutos
ansiedade de tratamento de feridas
Prazo: 20 minutos
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi elaborado por Spielberger, Gorsuch e Lushene (1970) com 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado. A confiabilidade da consistência interna da escala variou de 0,86 a 0,95 e a confiabilidade teste-reteste variou de 0,65 a 0,75 em um intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983). A versão chinesa revisada da escala STAI foi de 0,9 para ansiedade específica de situação e 0,86 para ansiedade de traço (Chung & Lung, 1984). Uma pontuação mais alta indica o nível mais alto de ansiedade no tratamento de feridas.
20 minutos
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 10 minutos
A variabilidade da frequência cardíaca (HRV) foi medida pelo ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar a variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos. Pode indicar os níveis de ansiedade a partir das informações do sistema nervoso simpático e parassimpático e de fatores humorais. Quando o nível de ansiedade é alto, os efeitos fisiológicos dos pacientes diminuem na VFC (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 minutos
Pressão arterial (PA)
Prazo: 10 minutos
Tanto a pressão arterial sistólica (SBP) quanto a pressão arterial diastólica (DBP) foram medidas pelo ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar a variação no intervalo de tempo entre a pressão arterial. Pode indicar os níveis de ansiedade a partir das informações do sistema nervoso simpático e parassimpático e de fatores humorais. Quando o nível de ansiedade é alto, os efeitos fisiológicos dos pacientes aumentam na pressão arterial sistólica (PAS) e na pressão arterial diastólica (PAD) (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 minutos
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 10 minutos
A frequência cardíaca foi medida pelo ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar a variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos. Pode indicar os níveis de ansiedade a partir das informações do sistema nervoso simpático e parassimpático e de fatores humorais. Quando o nível de ansiedade é alto, os efeitos fisiológicos dos pacientes aumentam na frequência cardíaca (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 minutos
Potência de alta frequência (HF)
Prazo: 10 minutos
A potência de alta frequência (HF) foi medida pelo ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar a variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos. Pode indicar os níveis de ansiedade a partir das informações do sistema nervoso simpático e parassimpático e de fatores humorais. Quando o nível de ansiedade é alto, os efeitos fisiológicos dos pacientes diminuem na IC (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 minutos
Potência de baixa frequência (LF)
Prazo: 10 minutos
A potência de baixa frequência (LF) foi medida pelo ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar a variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos. Pode indicar os níveis de ansiedade a partir das informações do sistema nervoso simpático e parassimpático e de fatores humorais. Quando o nível de ansiedade é alto, os efeitos fisiológicos dos pacientes aumentam na FL (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 minutos
A relação de LF/HF
Prazo: 10 minutos
A variabilidade da frequência cardíaca foi medida pelo ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525) para registrar a variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos. Pode indicar os níveis de ansiedade a partir das informações do sistema nervoso simpático e parassimpático e de fatores humorais. Quando o nível de ansiedade é alto, os efeitos fisiológicos dos pacientes aumentam na proporção de LF/HF (Huang, Lin, Huang, &Hung, 2008).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-E(II)-20160030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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