バイオフィルムの発達と血液透析カテーテルの機能に対するロッキングソリューションとしての異なるクエン酸濃度の影響

研究の目的:

この研究の目的は、2 つの異なる濃度のクエン酸三ナトリウム溶液 (30% および 4%) が、血液透析用シングル ボリューム頸静脈血液透析カテーテルにおけるバイオ フィルムの形成に与える影響を比較し、血液透析カテーテルの機能障害の予防の有効性を判断することです。 .

研究者は、2 つの異なる濃度のクエン酸三ナトリウム溶液が、血液透析カテーテルのロッキング ソリューションとして、管腔内バイオ フィルムの形成、血液透析カテーテルの管腔内での微生物の増殖、および血液透析カテーテルの機能障害の発生に与える影響を比較します。血液透析カテーテルの長さと容量、カテーテル挿入時間、透析手順の期間、性別、年齢、併存疾患、治療、および感染の存在と同じ条件の下で、同時に患者。

バックグラウンド：

この研究に含まれる患者の集団は、急性および複雑な透析センター、腎臓科、UKCリュブリャナで血液透析治療を受けているか、血液透析治療を開始する予定であり、血管アプローチのために新たに挿入された、または何らかの理由で新たに左または右の内頸静脈に 2 本の単一血液透析カテーテルを交換しました。

研究デザイン:

この研究に含まれる患者は、血液透析による慢性補充療法を受けている患者、血液透析による一時的な補充療法を受けている急性腎不全の患者、および慢性血液透析による補充療法から始まる腎不全の患者です。

私たちの研究に含める資格を決定した後、研究者は患者から書面による同意を取得します。 研究に含まれる患者は、2 つの頸静脈カテーテルを同時に挿入します。 透析間期間中、カテーテルは常に 30% クエン酸三ナトリウム溶液を含む 1 つのカテーテル、4% クエン酸三ナトリウム溶液を含む別のカテーテルで満たされます。

この研究は、前向き介入臨床試験として実施されます。 透析後、患者のカテーテルは常に同じプロトコルで満たされます (1 つのカテーテルには 30% クエン酸三ナトリウム溶液、2 つ目のカテーテルには 4% クエン酸三ナトリウム溶液)。 患者は、プロトコル 1 と 2 の間で交互に割り当てられます。透析カテーテルの充填には 2 つのプロトコルがあります。上部 (動脈) カテーテルは 30% で満たされ、下部 (静脈) は 4% クエン酸三ナトリウム溶液で満たされます。

含まれる患者の中で、研究者は体外システムの圧力と透析カテーテルを通る血流、血液透析カテーテルの機能不全までの時間、カテーテルに関連する最終的な感染症：菌血症または敗血症、異なる濃度の三ナトリウムを使用した透析カテーテルの出口の感染症を比較します。透析期間中のロック溶液としてのクエン酸塩。 含まれる患者の中で、研究者は透析治療の期間、1週間の透析手順の期間、感染の存在、年齢、併存疾患、併用療法（抗凝固薬および抗凝集薬による治療、免疫抑制、抗生物質の）。 約 5 人の患者で、医学的適応のために透析カテーテルを同時に取り外し、電子顕微鏡と実体顕微鏡を介してバイオフィルムの形態学的特徴を評価します。 研究者はまた、微生物学的方法を使用してバイオフィルムの微生物学的特性を評価します。

予想された結果：

透析間期間に異なる濃度のクエン酸三ナトリウム溶液を使用した同じ患者における機能不全の発生またはカテーテル日数は、統計的に異なることが予想される。

バイオ フィルムの形態学的パラメーターは、異なる濃度のクエン酸ナトリウム溶液 (30%、4%) を使用すると統計的に異なることが予想されます。 また、バイオフィルムの微生物学的特性は、透析期間中のクエン酸三ナトリウム溶液の使用濃度によって異なることが予想されます。

研究者が受け取るデータは、さまざまな濃度のクエン酸三ナトリウム溶液で満たされた血液透析カテーテルの使用で発生する有害事象を理解するのに役立ちます。