Влияние различных концентраций цитрата в качестве фиксирующих растворов на развитие биопленки и функцию гемодиализных катетеров

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Цель исследования — сравнить влияние двух различных концентраций раствора тринатрия цитрата (30% и 4%) на формирование биопленок в гемодиализных однообъемных яремных гемодиализных катетере и определить эффективность профилактики дисфункции гемодиализных катетеров. .

Исследователи сравнит влияние растворов тринатрия цитрата двух разных концентраций в качестве запирающих растворов для гемодиализных катетеров на образование внутрипросветной биопленки, рост микроорганизмов в просвете гемодиализного катетера и возникновение дисфункции гемодиализных катетеров в одном и том же пациента в одно и то же время, при тех же условиях, при одинаковой длине и объеме гемодиализных катетеров, времени введения катетера, длительности процедур диализа, поле, возрасте, сопутствующей патологии, терапии и наличии инфекции.

ФОН:

Популяция пациентов, которые будут включены в это исследование, - это те, кто проходит лечение или должен начать лечение гемодиализом в Центре острого и осложненного диализа, отделение нефрологии, UKC Любляна, и для сосудистого доступа недавно установлен или по какой-либо причине недавно заменены два однократных гемодиализных катетера на левую или правую внутреннюю яремную вену.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

В это исследование будут включены пациенты, находящиеся на хронической заместительной терапии гемодиализом, пациенты с острой почечной недостаточностью, находящиеся на временной заместительной терапии гемодиализом, и пациенты с почечной недостаточностью, начавшие заместительную терапию хроническим гемодиализом.

После определения права на включение в наше исследование исследователи получат письменное согласие пациента. Пациентам, которые будут включены в исследование, будут одновременно установлены два яремных катетера. В междиализный период катетеры всегда заполняются одним катетером 30% раствором тринатрийцитрата, другим катетером 4% раствором тринатрийцитрата.

Исследование будет проводиться как проспективное интервенционное клиническое испытание. После диализа катетеры пациентов всегда заполняются по одному и тому же протоколу (один катетер 30% раствором тринатрийцитрата, второй катетер 4% раствором тринатрийцитрата). Пациенты будут распределяться поочередно между протоколами 1 и 2. Существует 2 протокола заполнения диализных катетеров: Протокол 1: верхний (артериальный) катетер заполняется 4%, а нижний (вена) 30% раствором тринатрия цитрата, Протокол 2: верхний катетер (артерия) заполняется 30%, а нижний (вена) 4% раствором тринатрийцитрата.

Среди включенных пациентов исследователи будут сравнивать давление в экстракорпоральной системе и кровоток через диализный катетер, время до дисфункции гемодиализных катетеров, возможные инфекции, связанные с катетером: бактериемия или сепсис, инфицирование выхода диализных катетеров с использованием различных концентраций тринатрия. цитрат в качестве запирающего раствора в междиализный период. Среди включенных пациентов исследователи также будут контролировать продолжительность диализного лечения, продолжительность процедуры диализа в течение одной недели, наличие инфекции, возраст, сопутствующую патологию, сопутствующую терапию (лечение антикоагулянтами и антиагрегантными препаратами, наличие иммунодепрессанты, антибиотики). Примерно у 5 пациентов мы одновременно удаляем диализный катетер по медицинским показаниям, а затем с помощью электронного микроскопа и стереомикроскопа оцениваем морфологические характеристики биопленки. Исследователи также будут оценивать микробиологические характеристики биопленок с использованием микробиологических методов.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:

Ожидается, что возникновение дисфункции или количество катетер-дней у одних и тех же пациентов, использующих разные концентрации растворов тринатрия цитрата в междиализный период, будут статистически различны.

Ожидается, что морфологические параметры биопленки будут статистически различны при использовании раствора тринатрия цитрата различной концентрации (30%, 4%). Также ожидается, что микробиологические характеристики биопленки будут различаться в зависимости от используемой концентрации раствора цитрата натрия в междиализный период.

Данные, которые получат исследователи, могут помочь понять побочные эффекты, возникающие при использовании катетеров для гемодиализа, наполненных различными концентрациями растворов тринатрийцитрата.