Der Einfluss unterschiedlicher Citratkonzentrationen als Verschlusslösungen auf die Entwicklung von Biofilm und die Funktion von Hämodialysekathetern

ZIEL DER STUDIE:

Ziel der Studie ist es, den Einfluss zweier unterschiedlicher Konzentrationen von Trinatriumcitratlösung (30 % und 4 %) auf die Bildung von Biofilmen in einvolumigen Jugular-Hämodialysekathetern der Hämodialyse zu vergleichen und die Wirksamkeit der Prävention von Funktionsstörungen von Hämodialysekathetern zu bestimmen .

Die Forscher werden den Einfluss von zwei unterschiedlichen Konzentrationen von Trinatriumcitratlösungen als Verschlusslösungen für Hämodialysekatheter auf die Bildung von intraluminalem Biofilm, das Wachstum von Mikroorganismen im Lumen des Hämodialysekatheters und das Auftreten von Funktionsstörungen von Hämodialysekathetern in demselben vergleichen Patienten zur gleichen Zeit, unter den gleichen Bedingungen wie gleiche Länge und Volumen von Hämodialysekathetern, Kathetereinführzeit, Dauer von Dialyseverfahren, Geschlecht, Alter, Komorbidität, Therapie und Vorliegen einer Infektion.

HINTERGRUND:

Die Patientenpopulation, die in diese Studie aufgenommen wird, sind diejenigen, die im Zentrum für akute und komplizierte Dialyse, Abteilung für Nephrologie, UKC Ljubljana, behandelt werden oder mit der Hämodialysebehandlung beginnen sollen und für vaskuläre Zugänge neu eingesetzt wurden oder aus irgendeinem Grund neu eingeführt wurden ersetzt zwei Single-Hämodialyse-Katheter an der linken oder rechten inneren Jugularvene.

STUDIENDESIGN:

Die Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, sind Patienten unter chronischer Ersatztherapie mit Hämodialyse, Patienten mit akutem Nierenversagen, die sich einer vorübergehenden Ersatztherapie mit Hämodialyse unterziehen, und Patienten mit Nierenversagen, die mit einer Ersatzbehandlung mit chronischer Hämodialyse beginnen.

Nach Feststellung der Eignung zur Aufnahme in unsere Studie werden die Prüfärzte die schriftliche Einwilligung des Patienten einholen. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, müssen gleichzeitig zwei Jugularkatheter eingeführt haben. In der Zeit zwischen der Dialyse werden Katheter immer mit einem Katheter mit 30%iger Trinatriumcitratlösung, einem anderen Katheter mit 4%iger Trinatriumcitratlösung gefüllt.

Die Studie wird als prospektive interventionelle klinische Studie durchgeführt. Nach der Dialyse werden die Patientenkatheter immer nach demselben Protokoll gefüllt (ein Katheter mit 30%iger Trinatriumcitratlösung, der zweite Katheter mit 4%iger Trinatriumcitratlösung). Die Patienten werden abwechselnd den Protokollen 1 und 2 zugeteilt. Es gibt 2 Protokolle zum Befüllen von Dialysekathetern: Protokoll 1: Der obere (arterielle) Katheter wird mit 4% und der untere (Vene) mit 30%iger Trinatriumcitratlösung gefüllt, Protokoll 2: Der obere (arterielle) Katheter wird mit 30% und der untere (Vene) mit einer 4%igen Trinatriumcitratlösung gefüllt.

Unter den eingeschlossenen Patienten werden die Forscher den Druck im extrakorporalen System und den Blutfluss durch den Dialysekatheter, die Zeit bis zur Funktionsstörung des Hämodialysekatheters, eventuelle Infektionen im Zusammenhang mit dem Katheter vergleichen: Bakteriämie oder Sepsis, Infektion des Ausgangs von Dialysekathetern unter Verwendung unterschiedlicher Konzentrationen von Trinatrium Citrat als Sperrlösung in der Zeit zwischen der Dialyse. Bei den eingeschlossenen Patienten überwachen die Prüfärzte auch die Dauer der Dialysebehandlung, die Dauer des Dialyseverfahrens in einer Woche, das Vorhandensein einer Infektion, das Alter, Komorbidität, die Begleittherapie (Behandlung mit Antikoagulations- und Antiaggregationsmitteln, das Vorhandensein Immunsuppression, Antibiotika). Bei ca. 5 Patienten werden wir aufgrund einer medizinischen Indikation gleichzeitig den Dialysekatheter entfernen und anschließend mittels Elektronenmikroskop und Stereomikroskop morphologische Merkmale des Biofilms beurteilen. Die Forscher werden auch die mikrobiologischen Eigenschaften von Biofilmen mit mikrobiologischen Methoden bewerten.

ERWARTETE ERGEBNISSE:

Es wird erwartet, dass das Auftreten von Funktionsstörungen oder die Anzahl der Kathetertage bei denselben Patienten, die unterschiedliche Konzentrationen von Trinatriumcitratlösungen in der Zeit zwischen der Dialyse verwenden, statistisch unterschiedlich sein wird.

Es wird erwartet, dass die morphologischen Parameter des Biofilms bei Verwendung unterschiedlich konzentrierter Lösungen von Trinatriumcitrat (30 %, 4 %) statistisch unterschiedlich sein werden. Es wird auch erwartet, dass sich die mikrobiologischen Eigenschaften des Biofilms je nach verwendeter Konzentration der Trinatriumcitratlösung in der Zeit zwischen der Dialyse unterscheiden.

Die Daten, die Ermittler erhalten, können helfen, die unerwünschten Ereignisse zu verstehen, die bei der Verwendung von Hämodialysekathetern auftreten, die mit unterschiedlichen Konzentrationen von Trinatriumcitratlösungen gefüllt sind.