De impact van verschillende citraatconcentraties als vergrendelende oplossingen op de ontwikkeling van biofilm en functie van hemodialysekatheters

DOEL VAN DE STUDIE:

Het doel van de studie is om de impact van twee verschillende concentraties trinatriumcitraatoplossing (30% en 4%) op de vorming van biofilms in hemodialyse enkelvolume jugulaire hemodialysekatheters te vergelijken en om de effectiviteit van preventie van disfunctie van hemodialysekatheters te bepalen. .

Onderzoekers zullen de invloed vergelijken van twee verschillende concentraties van trinatriumcitraatoplossingen als sluitoplossing voor hemodialysekatheters op de vorming van intraluminale biofilm, de groei van micro-organismen in het lumen van de hemodialysekatheter en het optreden van disfunctie van hemodialysekatheters in dezelfde patiënt tegelijkertijd, onder dezelfde voorwaarden als dezelfde lengte en hetzelfde volume van hemodialysekatheters, katheterinbrengtijd, duur van dialyseprocedures, geslacht, leeftijd, comorbiditeit, therapie en de aanwezigheid van een infectie.

ACHTERGROND:

De patiëntenpopulatie die in dit onderzoek zal worden opgenomen, zijn degenen die worden behandeld of verondersteld worden de hemodialysebehandeling te starten in het Centrum voor Acute en Gecompliceerde Dialyse, Afdeling Nefrologie, UKC Ljubljana en voor vasculaire benadering zijn nieuw ingebracht of om welke reden dan ook nieuw verving twee enkelvoudige hemodialysekatheters naar de linker of rechter binnenhalsader.

STUDIE ONTWERP:

De patiënten die in dit onderzoek zullen worden opgenomen, zijn de patiënten op chronische substitutietherapie met hemodialyse, patiënten met acuut nierfalen die tijdelijke substitutietherapie met hemodialyse ondergaan en patiënten met nierfalen die beginnen met substitutiebehandeling met chronische hemodialyse.

Na het bepalen van de geschiktheid voor opname in onze studie, zullen de onderzoekers de schriftelijke toestemming van de patiënt verkrijgen. Patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zullen tegelijkertijd twee halskatheters hebben ingebracht. In de interdialyseperiode zullen katheters altijd gevuld zijn met één katheter met 30% trinatriumcitraatoplossing, een andere katheter met 4% trinatriumcitraatoplossing.

De studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve interventionele klinische studie. Na de dialyse worden de katheters van de patiënten altijd volgens hetzelfde protocol gevuld (één katheter met 30% trinatriumcitraatoplossing, de tweede katheter met 4% trinatriumcitraatoplossing). Patiënten worden afwisselend toegewezen tussen protocol 1 en 2. Er zijn 2 protocollen voor het vullen van dialysekatheters: Protocol 1: de bovenste (slagader) katheter wordt gevuld met 4% en de onderste (ader) met 30% trinatriumcitraatoplossing, Protocol 2: bovenste (slagader) katheter wordt gevuld met 30% en de onderste (ader) met een 4% trinatriumcitraatoplossing.

Onder de geïncludeerde patiënten zullen onderzoekers de druk in het extracorporale systeem en de bloedstroom door de dialysekatheter, de tijd tot disfunctie van hemodialysekatheters, eventuele infecties geassocieerd met de katheter vergelijken: bacteriëmie of sepsis, infectie van de uitgang van dialysekatheters met verschillende concentraties van trinatrium citraat als sluitoplossing in de interdialyseperiode. Onder de geïncludeerde patiënten zullen onderzoekers ook de duur van de dialysebehandeling, de duur van de dialyseprocedure in één week, de aanwezigheid van infectie, leeftijd, co-morbiditeit, gelijktijdige therapie (behandeling met antistollings- en aggregatieremmers, de aanwezigheid van van immunosuppressie, antibiotica). Bij ongeveer 5 patiënten zullen we gelijktijdig de dialysekatheter verwijderen vanwege een medische indicatie en vervolgens via een elektronische microscoop en stereomicroscoop de morfologische kenmerken van biofilm evalueren. Onderzoekers zullen ook de microbiologische kenmerken van biofilms evalueren met behulp van microbiologische methoden.

VERWACHTE RESULTATEN:

Het is te verwachten dat het optreden van disfunctie of het aantal katheterdagen bij dezelfde patiënten die verschillende concentraties trinatriumcitraatoplossingen gebruiken in de interdialyseperiode statistisch verschillend zal zijn.

Verwacht wordt dat de morfologische parameters van biofilm statistisch verschillend zullen zijn bij gebruik van verschillende concentraties van trinatriumcitraat (30%, 4%). Er wordt ook verwacht dat de microbiologische kenmerken van biofilm zullen verschillen afhankelijk van de gebruikte concentratie van de trinatriumcitraatoplossing in de interdialyseperiode.

De gegevens die onderzoekers zullen ontvangen, kunnen helpen bij het begrijpen van de bijwerkingen die optreden bij het gebruik van hemodialysekatheters, die worden gevuld met verschillende concentraties trinatriumcitraatoplossingen.