Vliv různých koncentrací citrátů jako zajišťovacích řešení na vývoj biofilmu a funkci hemodialyzačních katétrů

CÍL STUDIE:

Cílem studie je porovnat vliv dvou různých koncentrací roztoku citrátu trojsodného (30 % a 4 %) na tvorbu biofilmů v hemodialyzačních jednoobjemových jugulárních hemodialyzačních katétrech a stanovit účinnost prevence dysfunkce hemodialyzačních katétrů. .

Výzkumníci budou porovnávat vliv dvou různých koncentrací roztoků citrátu trojsodného jako zajišťovacích roztoků pro hemodialyzační katétry na tvorbu intraluminálního biofilmu, růst mikroorganismů v lumen hemodialyzačního katétru a výskyt dysfunkce hemodialyzačních katétrů ve stejném pacienta ve stejnou dobu, za stejných podmínek jako při stejné délce a objemu hemodialyzačních katétrů, době zavádění katétru, délce dialyzačních procedur, pohlaví, věku, komorbiditě, terapii a přítomnosti infekce.

POZADÍ:

Populace pacientů do této studie bude zahrnovat ty, kteří jsou léčeni nebo mají zahájit hemodialyzační léčbu v Centru pro akutní a komplikovanou dialýzu, Nefrologické oddělení UKC Lublaň a pro cévní přístup nově zařazeni nebo z jakéhokoli důvodu nově nahradil dva jednohemodialyzační katétry do levé nebo pravé vnitřní jugulární žíly.

STUDOVAT DESIGN:

Do této studie budou zařazeni pacienti na chronické substituční terapii hemodialýzou, pacienti s akutním renálním selháním, kteří jsou na přechodné substituční terapii hemodialýzou a pacienti s renálním selháním začínající substituční léčbou chronickou hemodialýzou.

Po určení způsobilosti pro zařazení do naší studie získají zkoušející od pacienta písemný souhlas. Pacienti, kteří budou zařazeni do studie, budou mít současně zavedeny dva jugulární katétry. V mezidialyzačním období budou katetry vždy plněny jedním katetrem 30% roztokem citrátu trisodného, ​​druhým katetrem 4% roztokem citrátu trisodného.

Studie bude provedena jako prospektivní intervenční klinická studie. Po dialýze budou katetry pacientů plněny vždy stejným protokolem (jeden katetr 30% roztokem citrátu trisodného, ​​druhý katetr 4% roztok citrátu trisodného). Pacienti budou střídavě rozděleni mezi protokoly 1 a 2. Existují 2 protokoly pro plnění dialyzačních katetrů: Protokol 1: horní (tepnový) katetr bude naplněn 4% a dolní (žilní) 30% roztokem citrátu trojsodného, ​​Protokol 2: horní (tepnový) katétr bude naplněn 30% a dolní (žilní) 4% roztokem citrátu sodného.

Mezi zahrnutými pacienty budou vyšetřovatelé porovnávat tlak v mimotělním systému a průtok krve dialyzačním katétrem, dobu do dysfunkce hemodialyzačních katétrů, případné infekce spojené s katétrem: bakterémie nebo sepse, infekce výstupu z dialyzačních katétrů s použitím různých koncentrací trisodíku citrát jako uzamykací roztok v interdialyzačním období. Mezi zahrnutými pacienty budou vyšetřovatelé také sledovat délku dialyzační léčby, délku dialyzační procedury v jednom týdnu, přítomnost infekce, věk, komorbiditu, souběžnou terapii (léčba antikoagulačními a antiagregačními léky, přítomnost imunosuprese, antibiotika). Přibližně u 5 pacientů současně odstraníme z jakékoliv zdravotní indikace dialyzační katétr a následně pomocí elektronického mikroskopu a stereomikroskopu vyhodnotíme morfologické vlastnosti biofilmu. Řešitelé budou také hodnotit mikrobiologické charakteristiky biofilmů pomocí mikrobiologických metod.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY:

Očekává se, že výskyt dysfunkce nebo počet dní katetru u stejných pacientů používajících různé koncentrace roztoků citrátu trojsodného v interdialyzačním období bude statisticky odlišný.

Předpokládá se, že morfologické parametry biofilmu se budou statisticky lišit při použití různé koncentrace roztoku citrátu sodného (30 %, 4 %). Očekává se také, že mikrobiologické charakteristiky biofilmu se budou lišit podle použité koncentrace roztoku citrátu trojsodného v interdialyzačním období.

Údaje, které vyšetřovatelé obdrží, mohou pomoci porozumět nežádoucím účinkům, ke kterým dochází při použití hemodialyzačních katetrů, naplněných různými koncentracemi roztoků citrátu sodného.