L'impatto delle diverse concentrazioni di citrato come soluzioni di bloccaggio sullo sviluppo del biofilm e sulla funzione dei cateteri per emodialisi

SCOPO DELLO STUDIO:

Lo scopo dello studio è confrontare l'impatto di due diverse concentrazioni di soluzione di citrato trisodico (30% e 4%) sulla formazione di biofilm nei cateteri per emodialisi giugulare a volume singolo per emodialisi e determinare l'efficacia della prevenzione della disfunzione dei cateteri per emodialisi .

Gli investigatori confronteranno l'influenza di due diverse concentrazioni di soluzioni di citrato trisodico come soluzioni di bloccaggio per cateteri per emodialisi sulla formazione di biofilm intraluminale, la crescita di microrganismi nel lume del catetere per emodialisi e il verificarsi di disfunzione dei cateteri per emodialisi nello stesso paziente nello stesso momento, nelle stesse condizioni della stessa lunghezza e volume dei cateteri per emodialisi, tempo di inserimento del catetere, durata delle procedure dialitiche, sesso, età, comorbilità, terapia e presenza di un'infezione.

SFONDO:

La popolazione di pazienti che questo studio includerà sono quelli che sono in trattamento o dovrebbero iniziare il trattamento di emodialisi presso il Centro per la dialisi acuta e complicata, Dipartimento di nefrologia, UKC Ljubljana e per l'approccio vascolare sono stati recentemente inseriti o per qualsiasi motivo nuovi sostituito due cateteri per emodialisi singola nella vena giugulare interna sinistra o destra.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

I pazienti che questo studio includerà sono i pazienti in terapia sostitutiva cronica con emodialisi, pazienti con insufficienza renale acuta che sono in terapia sostitutiva transitoria con emodialisi e pazienti con insufficienza renale che iniziano il trattamento sostitutivo con emodialisi cronica.

Dopo aver determinato l'idoneità all'inclusione nel nostro studio, gli investigatori acquisiranno il consenso scritto dal paziente. I pazienti che saranno inclusi nello studio avranno inserito contemporaneamente due cateteri giugulari. Nel periodo interdialitico, i cateteri saranno sempre riempiti con un catetere con soluzione di citrato trisodico al 30%, un altro catetere con soluzione di citrato trisodico al 4%.

Lo studio sarà condotto come sperimentazione clinica interventistica prospettica. Dopo la dialisi, i cateteri dei pazienti saranno sempre riempiti con lo stesso protocollo (un catetere con soluzione di citrato trisodico al 30%, il secondo catetere con soluzione di citrato trisodico al 4%). I pazienti verranno assegnati alternativamente tra i protocolli 1 e 2. Esistono 2 protocolli per il riempimento dei cateteri per dialisi: Protocollo 1: il catetere superiore (arteria) sarà riempito con il 4% e quello inferiore (vena) con una soluzione di citrato trisodico al 30%, Protocollo 2: il catetere superiore (arteria) sarà riempito con il 30% e quello inferiore (vena) con una soluzione di citrato trisodico al 4%.

Tra i pazienti inclusi, i ricercatori confronteranno la pressione nel sistema extracorporeo e il flusso sanguigno attraverso il catetere per dialisi, il tempo alla disfunzione dei cateteri per emodialisi, eventuali infezioni associate al catetere: batteriemia o sepsi, infezione dell'uscita dei cateteri per dialisi utilizzando diverse concentrazioni di trisodio citrato come soluzione bloccante nel periodo interdialitico. Tra i pazienti inclusi, i ricercatori monitoreranno anche la durata del trattamento dialitico, la durata della procedura di dialisi in una settimana, la presenza di infezione, l'età, la comorbilità, la terapia concomitante (trattamento con farmaci anticoagulanti e antiaggreganti, la presenza di immunosoppressione, antibiotici). In circa 5 pazienti rimuoveremo contemporaneamente il catetere di dialisi per qualsiasi indicazione medica e poi tramite microscopio elettronico e stereomicroscopio valuteremo le caratteristiche morfologiche del biofilm. I ricercatori valuteranno anche le caratteristiche microbiologiche dei biofilm utilizzando metodi microbiologici.

RISULTATI ASPETTATI:

Si prevede che il verificarsi di disfunzioni o il numero di giorni di catetere negli stessi pazienti che utilizzano diverse concentrazioni di soluzioni di citrato trisodico nel periodo interdialitico saranno statisticamente diversi.

Si prevede che i parametri morfologici del biofilm saranno statisticamente diversi utilizzando soluzioni a diversa concentrazione di citrato trisodico (30%, 4%). Si prevede inoltre che le caratteristiche microbiologiche del biofilm differiranno in base alla concentrazione utilizzata della soluzione di citrato trisodico nel periodo interdialitico.

I dati che gli investigatori riceveranno possono aiutare a comprendere gli eventi avversi che si verificano con l'uso di cateteri per emodialisi, riempiti con diverse concentrazioni di soluzioni di citrato trisodico.