O impacto de diferentes concentrações de citrato como soluções de bloqueio no desenvolvimento do biofilme e na função dos cateteres de hemodiálise

OBJETIVO DO ESTUDO:

O objetivo do estudo é comparar o impacto de duas concentrações diferentes de solução de citrato trissódico (30% e 4%) na formação de biofilmes em cateteres de hemodiálise jugulares de volume único para hemodiálise e determinar a eficácia da prevenção da disfunção de cateteres de hemodiálise .

Os investigadores irão comparar a influência de duas concentrações diferentes de soluções de citrato trissódico como soluções de bloqueio para cateteres de hemodiálise na formação de biofilme intraluminal, no crescimento de microorganismos no lúmen do cateter de hemodiálise e na ocorrência de disfunção de cateteres de hemodiálise no mesmo paciente ao mesmo tempo, nas mesmas condições de mesmo comprimento e volume de cateteres de hemodiálise, tempo de inserção do cateter, duração dos procedimentos de diálise, sexo, idade, comorbidade, terapia e presença de infecção.

FUNDO:

A população de pacientes que este estudo incluirá são os que estão sendo tratados ou devem iniciar o tratamento de hemodiálise no Centro de Diálise Aguda e Complicada, Departamento de Nefrologia, UKC Ljubljana e para abordagem vascular recentemente inseridos ou por qualquer motivo recentemente substituídos dois únicos cateteres de hemodiálise para a veia jugular interna esquerda ou direita.

DESIGN DE ESTUDO:

Os pacientes incluídos neste estudo são os pacientes em terapia de reposição crônica com hemodiálise, pacientes com insuficiência renal aguda que estão em terapia de reposição transitória com hemodiálise e pacientes com insuficiência renal iniciando tratamento de substituição com hemodiálise crônica.

Depois de determinar a elegibilidade para inclusão em nosso estudo, os investigadores obterão o consentimento por escrito do paciente. Os pacientes que serão incluídos no estudo terão inserido simultaneamente dois cateteres jugulares. No período interdiálise, os cateteres serão sempre preenchidos com um cateter com solução de citrato trissódico 30%, outro cateter com solução de citrato trissódico 4%.

O estudo será conduzido como um ensaio clínico intervencionista prospectivo. Após a diálise, os cateteres dos pacientes serão sempre preenchidos pelo mesmo protocolo (um cateter com solução de citrato trissódico 30%, o segundo cateter com solução de citrato trissódico 4%). Os pacientes serão alocados alternadamente entre os protocolos 1 e 2. Existem 2 protocolos para preenchimento de cateteres de diálise: Protocolo 1: o cateter superior (artéria) será preenchido com 4% e o inferior (veia) com solução de citrato trissódico 30%, Protocolo 2: o cateter superior (artéria) será preenchido com 30% e o inferior (veia) com uma solução de citrato trissódico a 4%.

Entre os pacientes incluídos, os investigadores irão comparar a pressão no sistema extracorpóreo e o fluxo sanguíneo através do cateter de diálise, tempo para disfunção dos cateteres de hemodiálise, eventuais infecções associadas ao cateter: bacteremia ou sepse, infecção da saída dos cateteres de diálise usando diferentes concentrações de trissódico citrato como solução de bloqueio no período interdiálise. Entre os pacientes incluídos, os investigadores também monitorarão a duração do tratamento de diálise, a duração do procedimento de diálise em uma semana, a presença de infecção, idade, comorbidade, terapia concomitante (tratamento com drogas anticoagulantes e antiagregantes, presença de imunossupressão, antibióticos). Em aproximadamente 5 pacientes iremos simultaneamente remover o cateter de diálise por qualquer indicação médica e então através de um microscópio eletrônico e estereomicroscópio avaliar as características morfológicas do biofilme. Os investigadores também avaliarão as características microbiológicas dos biofilmes usando métodos microbiológicos.

RESULTADOS ESPERADOS:

Espera-se que a ocorrência de disfunção ou o número de dias de cateter nos mesmos pacientes usando diferentes concentrações de soluções de citrato trissódico no período interdiálise seja estatisticamente diferente.

Espera-se que os parâmetros morfológicos do biofilme sejam estatisticamente diferentes usando solução de concentração diferente de citrato trissódico (30%, 4%). Espera-se também que as características microbiológicas do biofilme sejam diferentes de acordo com a concentração utilizada da solução de citrato trissódico no período interdiálise.

Os dados que os investigadores receberão podem ajudar a entender os eventos adversos que ocorrem com o uso de cateteres de hemodiálise, preenchidos com diferentes concentrações de soluções de citrato trissódico.