Virkningen af ​​forskellige citratkoncentrationer som låseløsninger på udvikling af biofilm og funktion af hæmodialysekatetre

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN:

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningen af ​​to forskellige koncentrationer af trinatriumcitratopløsning (30 % og 4 %) på dannelsen af ​​biofilm i hæmodialyse-enkeltvolumen jugulære hæmodialysekatetre og at bestemme effektiviteten af ​​forebyggelse af dysfunktion af hæmodialysekatetre .

Forskere vil sammenligne indflydelsen af ​​to forskellige koncentrationer af trinatriumcitratopløsninger som låseopløsninger til hæmodialysekatetre på dannelsen af ​​intraluminal biofilm, væksten af ​​mikroorganismer i lumen af ​​hæmodialysekateteret og forekomsten af ​​dysfunktion af hæmodialysekatetre i samme. patient på samme tid, under samme betingelser som samme længde og volumen af ​​hæmodialysekatetre, kateterindsættelsestid, varighed af dialyseprocedurer, køn, alder, komorbiditet, terapi og tilstedeværelsen af ​​en infektion.

BAGGRUND:

Populationen af ​​patienter, som denne undersøgelse vil omfatte, er dem, der er i behandling eller formodes at starte hæmodialysebehandlingen på Center for Akut og Kompliceret Dialyse, Afdelingen for Nefrologi, UKC Ljubljana, og for vaskulær tilgang er nyligt indsat eller af en eller anden grund nyindsat. erstattet to enkelthæmodialysekatetre til venstre eller højre indre halsvene.

STUDERE DESIGN:

De patienter, som denne undersøgelse vil omfatte, er patienter i kronisk substitutionsbehandling med hæmodialyse, patienter med akut nyresvigt, som er i forbigående substitutionsbehandling med hæmodialyse, og patienter med nyresvigt, der starter med substitutionsbehandling med kronisk hæmodialyse.

Efter at have fastslået berettigelsen til at blive inkluderet i vores undersøgelse, vil investigatorerne indhente det skriftlige samtykke fra patienten. Patienter, der vil blive inkluderet i undersøgelsen, vil samtidig have indsat to halskatetre. I interdialyseperioden vil katetre altid være fyldt med et kateter med 30 % trinatriumcitratopløsning, et andet kateter med 4 % trinatriumcitratopløsning.

Studiet vil blive udført som et prospektivt interventionelt klinisk forsøg. Efter dialyse vil patienternes katetre altid være fyldt efter samme protokol (et kateter med 30 % trinatriumcitratopløsning, det andet kateter med 4 % trinatriumcitratopløsning). Patienterne vil blive tildelt skiftevis mellem protokol 1 og 2. Der er 2 protokoller til påfyldning af dialysekatetre: Protokol 1: det øvre (arterie) kateter vil blive fyldt med 4 % og nedre (vene) med 30 % trinatriumcitratopløsning, Protokol 2: øvre (arterie) kateter vil blive fyldt med 30 % og det nederste (vene) med en 4 % trinatriumcitratopløsning.

Blandt de inkluderede patienter vil efterforskerne sammenligne trykket i det ekstrakorporale system og blodgennemstrømningen gennem dialysekateter, tid til dysfunktion af hæmodialysekatetre, eventuelle infektioner forbundet med kateter: bakteriæmi eller sepsis, infektion af udgangen af ​​dialysekatetre ved hjælp af forskellige koncentrationer af trinatrium citrat som en låseopløsning i interdialyseperioden. Blandt de inkluderede patienter vil efterforskerne også overvåge varigheden af ​​dialysebehandlingen, varigheden af ​​dialyseproceduren på en uge, tilstedeværelsen af ​​infektion, alder, komorbiditet, samtidig behandling (behandling med antikoagulerende og anti-aggregerende lægemidler, tilstedeværelsen af af immunsuppression, antibiotika). Hos cirka 5 patienter vil vi samtidigt fjerne dialysekateteret på grund af enhver medicinsk indikation og derefter via et elektronisk mikroskop og stereomikroskop evaluere biofilmens morfologiske karakteristika. Efterforskere vil også evaluere biofilms mikrobiologiske egenskaber ved hjælp af mikrobiologiske metoder.

FORVENTEDE RESULTATER:

Det forventes, at forekomsten af ​​dysfunktion eller antallet af kateterdage hos de samme patienter, der anvender forskellige koncentrationer af trinatriumcitratopløsninger i interdialyseperioden, vil være statistisk anderledes.

Det forventes, at de morfologiske parametre for biofilm vil være statistisk forskellige ved anvendelse af forskellige koncentrationsopløsninger af trinatriumcitrat (30%, 4%). Det forventes også, at biofilmens mikrobiologiske egenskaber vil afvige afhængigt af den anvendte koncentration af trinatriumcitratopløsningen i interdialyseperioden.

De data, efterforskerne vil modtage, kan hjælpe med at forstå de uønskede hændelser, der opstår ved brug af hæmodialysekatetre, der fyldes med forskellige koncentrationer af trinatriumcitratopløsninger.