不同浓度的柠檬酸盐作为锁定溶液对生物膜形成和血液透析导管功能的影响

研究目的：

该研究的目的是比较两种不同浓度的柠檬酸三钠溶液（30% 和 4%）对血液透析单容量颈静脉血液透析导管中生物膜形成的影响，并确定预防血液透析导管功能障碍的有效性.

研究者将比较两种不同浓度的柠檬酸三钠溶液作为血液透析导管的锁定液对管腔内生物膜形成、血液透析导管管腔内微生物生长以及血液透析导管发生功能障碍的影响。患者在与相同长度和体积的血液透析导管、导管插入时间、透析程序持续时间、性别、年龄、合并症、治疗和感染的存在相同的条件下。

背景：

这项研究将包括的患者群体是那些正在接受治疗或应该在卢布尔雅那 UKC 肾脏科急性和复杂透析中心开始血液透析治疗的患者，以及新插入或因任何原因新插入血管的患者将两根单根血液透析导管更换到左侧或右侧颈内静脉。

学习规划：

该研究将包括的患者包括接受血液透析慢性替代治疗的患者、接受暂时性血液透析替代治疗的急性肾功能衰竭患者以及开始接受慢性血液透析替代治疗的肾功能衰竭患者。

在确定纳入我们研究的资格后，研究者将获得患者的书面同意。 将被纳入研究的患者将同时插入两个颈静脉导管。 在透析间歇期间，导管总是用一根导管充满 30% 的柠檬酸三钠溶液，另一根导管充满 4% 的柠檬酸三钠溶液。

该研究将作为前瞻性介入临床试验进行。 透析后，患者的导管将始终按照相同的方案进行填充（一根导管使用 30% 柠檬酸三钠溶液，第二根导管使用 4% 柠檬酸三钠溶液）。 患者将在方案 1 和方案 2 之间交替分配。有 2 种填充透析导管的方案：方案 1：上部（动脉）导管将填充 4% 和下部（静脉）30% 柠檬酸三钠溶液，方案 2：上（动脉）导管将填充 30%，下（静脉）导管将填充 4% 柠檬酸三钠溶液。

在包括的患者中，研究人员将比较体外系统中的压力和通过透析导管的血流量、血液透析导管功能障碍的时间、与导管相关的最终感染：菌血症或败血症、使用不同浓度三钠的透析导管出口感染柠檬酸盐作为透析间期的锁定溶液。 在包括的患者中，研究者还将监测透析治疗的持续时间、一周内透析过程的持续时间、是否存在感染、年龄、合并症、伴随治疗（使用抗凝和抗凝集药物治疗、存在免疫抑制、抗生素）。 在大约 5 名患者中，由于任何医学指征，我们将同时移除透析导管，然后通过电子显微镜和立体显微镜评估生物膜的形态特征。 研究人员还将使用微生物学方法评估生物膜的微生物学特征。

预期成绩：

预计同一患者在透析间期使用不同浓度的柠檬酸三钠溶液，功能障碍的发生或导管天数在统计学上会有差异。

预计使用不同浓度的柠檬酸三钠溶液（30%、4%），生物膜的形态参数将在统计学上有所不同。 还预计生物膜的微生物特性将根据透析间期柠檬酸三钠溶液的使用浓度而有所不同。

调查人员将收到的数据可以帮助了解使用血液透析导管发生的不良事件，其中填充不同浓度的柠檬酸三钠溶液。