Effekten av olika citratkoncentrationer som låsningslösningar på utveckling av biofilm och funktion hos hemodialyskatetrar

STUDIENS MÅL:

Syftet med studien är att jämföra effekten av två olika koncentrationer av trinatriumcitratlösning (30 % och 4 %) på bildandet av biofilmer i hemodialys en volym jugulära hemodialyskatetrar och att fastställa effektiviteten av att förebygga dysfunktion av hemodialyskatetrar. .

Utredarna kommer att jämföra inverkan av två olika koncentrationer av trinatriumcitratlösningar som låslösningar för hemodialyskatetrar på bildandet av intraluminal biofilm, tillväxten av mikroorganismer i hemodialyskateterns lumen och förekomsten av dysfunktion av hemodialyskatetrar i samma patient samtidigt, under samma förhållanden som samma längd och volym av hemodialyskatetrar, kateterinsättningstid, dialysingrepps varaktighet, kön, ålder, samsjuklighet, terapi och förekomsten av en infektion.

BAKGRUND:

Populationen av patienter som denna studie kommer att inkludera är de som behandlas eller är tänkta att påbörja hemodialysbehandlingen vid Centrum för akut och komplicerad dialys, avdelningen för nefrologi, UKC Ljubljana och för vaskulärt tillvägagångssätt har nyligen insatts eller av någon anledning nyligen ersatt två enkelhemodialyskatetrar till vänster eller höger inre halsvenen.

STUDERA DESIGN:

De patienter som denna studie kommer att inkludera är patienter på kronisk ersättningsterapi med hemodialys, patienter med akut njursvikt som går på övergående ersättningsterapi med hemodialys och patienter med njursvikt som börjar med substitutionsbehandling med kronisk hemodialys.

Efter att ha fastställt berättigandet för inkludering i vår studie kommer utredarna att inhämta det skriftliga samtycket från patienten. Patienter som kommer att inkluderas i studien kommer att ha infört två halskatetrar samtidigt. Under interdialysperioden kommer katetrar alltid att fyllas med en kateter med 30 % trinatriumcitratlösning, en annan kateter med 4 % trinatriumcitratlösning.

Studien kommer att genomföras som en prospektiv interventionell klinisk prövning. Efter dialys kommer patienternas katetrar alltid att fyllas med samma protokoll (en kateter med 30 % trinatriumcitratlösning, den andra katetern med 4 % trinatriumcitratlösning). Patienterna kommer att fördelas växelvis mellan protokoll 1 och 2. Det finns 2 protokoll för att fylla dialyskatetrar: Protokoll 1: den övre (artär) katetern kommer att fyllas med 4 % och den nedre (ven) med 30 % trinatriumcitratlösning, Protokoll 2: övre (artär) katetern kommer att fyllas med 30 % och den nedre (venen) med en 4 % trinatriumcitratlösning.

Bland de inkluderade patienterna kommer utredarna att jämföra trycket i det extrakorporeala systemet och blodflödet genom dialyskatetern, tid till dysfunktion av hemodialyskatetrar, eventuella infektioner associerade med kateter: bakteriemi eller sepsis, infektion i utloppet av dialyskatetrar med olika koncentrationer av trinatrium citrat som en låslösning under interdialysperioden. Bland de inkluderade patienterna kommer utredarna också att övervaka dialysbehandlingens varaktighet, dialysprocedurens varaktighet på en vecka, förekomsten av infektion, ålder, samsjuklighet, samtidig behandling (behandling med antikoagulerande och antiaggregationsläkemedel, närvaron av immunsuppression, antibiotika). Hos cirka 5 patienter kommer vi samtidigt att ta bort dialyskatetern på grund av eventuell medicinsk indikation och sedan via ett elektroniskt mikroskop och stereomikroskop utvärdera biofilmens morfologiska egenskaper. Utredarna kommer också att utvärdera de mikrobiologiska egenskaperna hos biofilmer med hjälp av mikrobiologiska metoder.

FÖRVÄNTADE RESULTAT:

Det förväntas att förekomsten av dysfunktion eller antalet kateterdagar hos samma patienter som använder olika koncentrationer av trinatriumcitratlösningar under interdialysperioden kommer att vara statistiskt olika.

Det förväntas att de morfologiska parametrarna för biofilm kommer att vara statistiskt olika med olika koncentrationslösningar av trinatriumcitrat (30%, 4%). Det förväntas också att biofilmens mikrobiologiska egenskaper kommer att skilja sig beroende på den använda koncentrationen av trinatriumcitratlösningen under interdialysperioden.

Datautredarna kommer att få kan hjälpa till att förstå de biverkningar som inträffar med användning av hemodialyskatetrar, fyllda med olika koncentrationer av trinatriumcitratlösningar.