L'impact de différentes concentrations de citrate en tant que solutions de verrouillage sur le développement du biofilm et la fonction des cathéters d'hémodialyse

LE BUT DE L'ÉTUDE:

Le but de l'étude est de comparer l'impact de deux concentrations différentes de solution de citrate trisodique (30 % et 4 %) sur la formation de biofilms dans les cathéters d'hémodialyse jugulaire à volume unique d'hémodialyse et de déterminer l'efficacité de la prévention du dysfonctionnement des cathéters d'hémodialyse. .

Les chercheurs compareront l'influence de deux concentrations différentes de solutions de citrate trisodique en tant que solutions de verrouillage pour cathéters d'hémodialyse sur la formation de biofilm intraluminal, la croissance de micro-organismes dans la lumière du cathéter d'hémodialyse et l'apparition d'un dysfonctionnement des cathéters d'hémodialyse dans le même patient en même temps, dans les mêmes conditions que la même longueur et le même volume des cathéters d'hémodialyse, le temps d'insertion du cathéter, la durée des procédures de dialyse, le sexe, l'âge, la comorbidité, la thérapie et la présence d'une infection.

ARRIÈRE-PLAN:

La population de patients que cette étude inclura sont ceux qui sont traités ou sont censés commencer le traitement d'hémodialyse au Centre de dialyse aiguë et compliquée, Département de néphrologie, UKC Ljubljana et pour l'approche vasculaire ont récemment inséré ou pour une raison nouvellement remplacé deux cathéter d'hémodialyse unique à la veine jugulaire interne gauche ou droite.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Les patients inclus dans cette étude sont les patients sous traitement substitutif chronique par hémodialyse, les patients insuffisants rénaux aigus sous traitement substitutif transitoire par hémodialyse et les patients insuffisants rénaux commençant par un traitement de substitution par hémodialyse chronique.

Après avoir déterminé l'admissibilité à l'inclusion dans notre étude, les enquêteurs obtiendront le consentement écrit du patient. Les patients qui seront inclus dans l'étude auront inséré simultanément deux cathéters jugulaires. Dans la période inter-dialyse, les cathéters seront toujours remplis d'un cathéter avec une solution de citrate trisodique à 30 %, un autre cathéter avec une solution de citrate trisodique à 4 %.

L'étude sera menée comme un essai clinique interventionnel prospectif. Après dialyse, les cathéters des patients seront toujours remplis selon le même protocole (un cathéter avec une solution de citrate trisodique à 30 %, le deuxième cathéter avec une solution de citrate trisodique à 4 %). Les patients seront répartis alternativement entre les protocoles 1 et 2. Il existe 2 protocoles pour le remplissage des cathéters de dialyse : Protocole 1 : le cathéter supérieur (artère) sera rempli à 4% et inférieur (veine) avec une solution de citrate trisodique à 30%, Protocole 2 : le cathéter supérieur (artère) sera rempli à 30 % et le cathéter inférieur (veine) avec une solution de citrate trisodique à 4 %.

Parmi les patients inclus, les enquêteurs compareront la pression dans le système extracorporel et le débit sanguin à travers le cathéter de dialyse, le délai de dysfonctionnement des cathéters d'hémodialyse, les éventuelles infections associées au cathéter : bactériémie ou septicémie, infection de la sortie des cathéters de dialyse utilisant différentes concentrations de trisodium citrate comme solution de verrouillage dans la période inter-dialyse. Parmi les patients inclus, les enquêteurs surveilleront également la durée du traitement de dialyse, la durée de la procédure de dialyse en une semaine, la présence d'infection, l'âge, la comorbidité, la thérapie concomitante (traitement par anticoagulants et antiagrégants, la présence d'immunosuppression, antibiotiques). Chez environ 5 patients, nous retirerons simultanément le cathéter de dialyse en raison de toute indication médicale, puis, via un microscope électronique et un stéréomicroscope, évaluerons les caractéristiques morphologiques du biofilm. Les chercheurs évalueront également les caractéristiques microbiologiques des biofilms à l'aide de méthodes microbiologiques.

RÉSULTATS ATTENDUS:

On s'attend à ce que la survenue d'un dysfonctionnement ou le nombre de jours de cathéter chez les mêmes patients utilisant différentes concentrations de solutions de citrate trisodique en période inter-dialyse soient statistiquement différents.

On s'attend à ce que les paramètres morphologiques du biofilm soient statistiquement différents en utilisant une solution de concentration différente de citrate trisodique (30 %, 4 %). On s'attend également à ce que les caractéristiques microbiologiques du biofilm diffèrent en fonction de la concentration utilisée de la solution de citrate trisodique dans la période inter-dialyse.

Les données que les enquêteurs recevront peuvent aider à comprendre les événements indésirables survenant lors de l'utilisation de cathéters d'hémodialyse, remplis de différentes concentrations de solutions de citrate trisodique.