El impacto de diferentes concentraciones de citrato como soluciones de bloqueo en el desarrollo de biopelículas y la función de los catéteres de hemodiálisis

OBJETIVO DEL ESTUDIO:

El objetivo del estudio es comparar el impacto de dos concentraciones diferentes de solución de citrato trisódico (30% y 4%) en la formación de biopelículas en catéteres de hemodiálisis yugulares monovolumen de hemodiálisis y determinar la efectividad de la prevención de la disfunción de los catéteres de hemodiálisis. .

Los investigadores compararán la influencia de dos concentraciones diferentes de soluciones de citrato trisódico como soluciones de bloqueo para catéteres de hemodiálisis en la formación de biopelícula intraluminal, el crecimiento de microorganismos en la luz del catéter de hemodiálisis y la aparición de disfunción de los catéteres de hemodiálisis en el mismo paciente al mismo tiempo, en las mismas condiciones que la misma longitud y volumen de los catéteres de hemodiálisis, el tiempo de inserción del catéter, la duración de los procedimientos de diálisis, el sexo, la edad, la comorbilidad, la terapia y la presencia de una infección.

FONDO:

La población de pacientes que incluirá este estudio son los que están siendo tratados o se supone que comenzarán el tratamiento de hemodiálisis en el Centro de diálisis aguda y complicada, Departamento de Nefrología, UKC Ljubljana y para abordaje vascular que se han insertado recientemente o por cualquier motivo recientemente reemplazó dos catéteres de hemodiálisis simple a la vena yugular interna izquierda o derecha.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Los pacientes que incluirá este estudio son los pacientes en tratamiento sustitutivo crónico con hemodiálisis, los pacientes con insuficiencia renal aguda que se encuentran en tratamiento sustitutivo transitorio con hemodiálisis y los pacientes con insuficiencia renal que inician tratamiento sustitutivo con hemodiálisis crónica.

Después de determinar la elegibilidad para la inclusión en nuestro estudio, los investigadores obtendrán el consentimiento por escrito del paciente. Los pacientes que serán incluidos en el estudio tendrán colocados simultáneamente dos catéteres yugulares. En el período interdiálisis, los catéteres siempre se llenarán con un catéter con solución de citrato trisódico al 30%, otro catéter con solución de citrato trisódico al 4%.

El estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico prospectivo de intervención. Después de la diálisis, los catéteres de los pacientes siempre se llenarán con el mismo protocolo (un catéter con solución de citrato trisódico al 30 %, el segundo catéter con solución de citrato trisódico al 4 %). Los pacientes serán asignados alternativamente entre los protocolos 1 y 2. Existen 2 protocolos para llenar los catéteres de diálisis: Protocolo 1: el catéter superior (arteria) se llenará con 4% y el inferior (vena) con solución de citrato trisódico al 30%, Protocolo 2: el catéter superior (arteria) se llenará con un 30% y el inferior (vena) con una solución de citrato trisódico al 4%.

Entre los pacientes incluidos, los investigadores compararán la presión en el sistema extracorpóreo y el flujo sanguíneo a través del catéter de diálisis, tiempo hasta la disfunción de los catéteres de hemodiálisis, eventuales infecciones asociadas al catéter: bacteriemia o sepsis, infección de la salida de los catéteres de diálisis utilizando diferentes concentraciones de trisódico citrato como solución de bloqueo en el período interdiálisis. Entre los pacientes incluidos, los investigadores también controlarán la duración del tratamiento de diálisis, la duración del procedimiento de diálisis en una semana, la presencia de infección, la edad, la comorbilidad, la terapia concomitante (tratamiento con fármacos anticoagulantes y antiagregantes, la presencia de inmunosupresión, antibióticos). En aproximadamente 5 pacientes retiraremos simultáneamente el catéter de diálisis por cualquier indicación médica y luego mediante un microscopio electrónico y estereomicroscopio evaluaremos las características morfológicas del biofilm. Los investigadores también evaluarán las características microbiológicas de las biopelículas utilizando métodos microbiológicos.

RESULTADOS PREVISTOS:

Se espera que la aparición de disfunción o el número de días de catéter en los mismos pacientes que utilizan diferentes concentraciones de soluciones de citrato trisódico en el período interdiálisis serán estadísticamente diferentes.

Se espera que los parámetros morfológicos de la biopelícula sean estadísticamente diferentes usando una solución de citrato trisódico de diferente concentración (30%, 4%). También se espera que las características microbiológicas de la biopelícula difieran según la concentración utilizada de la solución de citrato trisódico en el período de interdiálisis.

Los datos que recibirán los investigadores pueden ayudar a comprender los eventos adversos que ocurren con el uso de catéteres de hemodiálisis, llenados con diferentes concentraciones de soluciones de citrato trisódico.