Virkningen av forskjellige sitratkonsentrasjoner som låseløsninger på utvikling av biofilm og funksjon av hemodialysekatetre

MÅL MED STUDIEN:

Målet med studien er å sammenligne virkningen av to forskjellige konsentrasjoner av trinatriumsitratløsning (30 % og 4 %) på dannelsen av biofilmer i hemodialyse-enkelvolums halshemodialysekatetre og å bestemme effektiviteten av forebygging av dysfunksjon av hemodialysekatetre. .

Undersøkere vil sammenligne påvirkningen av to forskjellige konsentrasjoner av trinatriumsitratløsninger som låseløsninger for hemodialysekatetre på dannelsen av intraluminal biofilm, veksten av mikroorganismer i lumen av hemodialysekateteret og forekomsten av dysfunksjon av hemodialysekatetre i samme. pasient samtidig, under samme betingelser som samme lengde og volum av hemodialysekatetre, kateterinnsettingstid, varighet av dialyseprosedyrer, kjønn, alder, komorbiditet, terapi og tilstedeværelse av en infeksjon.

BAKGRUNN:

Populasjonen av pasienter som denne studien vil inkludere er de som er under behandling eller skal starte hemodialysebehandlingen ved Senter for akutt og komplisert dialyse, avdeling for nefrologi, UKC Ljubljana og for vaskulær tilnærming har nylig satt inn eller av en eller annen grunn nylig. erstattet to enkelthemodialysekateter til venstre eller høyre indre halsvene.

STUDERE DESIGN:

Pasientene denne studien vil inkludere er pasientene på kronisk erstatningsbehandling med hemodialyse, pasienter med akutt nyresvikt som går på forbigående erstatningsbehandling med hemodialyse og pasienter med nyresvikt som starter med substitusjonsbehandling med kronisk hemodialyse.

Etter å ha avgjort kvalifikasjonen for inkludering i vår studie, vil etterforskerne innhente skriftlig samtykke fra pasienten. Pasienter som skal inkluderes i studien vil samtidig ha satt inn to halskatetre. I interdialyseperioden vil katetre alltid være fylt med ett kateter med 30 % trinatriumcitratløsning, et annet kateter med 4 % trinatriumsitratløsning.

Studien vil bli utført som en prospektiv intervensjonell klinisk studie. Etter dialyse vil pasientenes katetre alltid fylles med samme protokoll (ett kateter med 30 % trinatriumcitratløsning, det andre kateteret med 4 % trinatriumcitratløsning). Pasientene vil bli fordelt vekselvis mellom protokoll 1 og 2. Det er 2 protokoller for fylling av dialysekatetre: Protokoll 1: øvre (arterie) kateter fylles med 4 % og nedre (vene) med 30 % trinatriumcitratløsning, Protokoll 2: øvre (arterie) kateter vil bli fylt med 30 % og det nedre (vene) med en 4 % trinatriumcitratløsning.

Blant pasientene som er inkludert, vil etterforskerne sammenligne trykket i det ekstrakorporale systemet og blodstrømmen gjennom dialysekateter, tid til dysfunksjon av hemodialysekatetre, eventuelle infeksjoner assosiert med kateter: bakteriemi eller sepsis, infeksjon av utgangen av dialysekateter ved bruk av forskjellige konsentrasjoner av trinatrium sitrat som en låseløsning i interdialyseperioden. Blant pasientene som er inkludert, vil etterforskerne også overvåke varigheten av dialysebehandlingen, varigheten av dialyseprosedyren i én uke, tilstedeværelsen av infeksjon, alder, komorbiditet, samtidig behandling (behandling med antikoagulasjons- og antiaggregasjonsmedisiner, tilstedeværelsen av av immunsuppresjon, antibiotika). Hos ca. 5 pasienter vil vi samtidig fjerne dialysekateteret på grunn av enhver medisinsk indikasjon og deretter via et elektronisk mikroskop og stereomikroskop evaluere biofilmens morfologiske egenskaper. Etterforskere vil også evaluere de mikrobiologiske egenskapene til biofilmer ved hjelp av mikrobiologiske metoder.

FORVENTEDE RESULTATER:

Det forventes at forekomsten av dysfunksjon eller antall kateterdager hos samme pasienter som bruker forskjellige konsentrasjoner av trinatriumcitratløsninger i interdialyseperioden vil være statistisk forskjellig.

Det forventes at de morfologiske parametrene til biofilm vil være statistisk forskjellige ved å bruke forskjellige konsentrasjonsløsninger av trinatriumsitrat (30 %, 4 %). Det forventes også at de mikrobiologiske egenskapene til biofilm vil variere i henhold til den brukte konsentrasjonen av trinatriumcitratløsningen i interdialyseperioden.

Dataene etterforskerne vil motta kan bidra til å forstå de uønskede hendelsene som oppstår ved bruk av hemodialysekatetre, fylt med forskjellige konsentrasjoner av trinatriumsitratløsninger.