人工膝関節全置換術後の機能回復に対する運動イメージ介入の効果 (KSV2017)

TKA は、痛みの術前と術後のスコアと、主観的および客観的な機能測定の両方を比較して、成功した結果をもたらすと広く考えられています。 それにもかかわらず、かなりの割合の患者が、手術後 3 年まで持続する痛み、機能制限、および不満を報告しています。 そこで、介入研究を行うことを計画した。

目的:

• この研究の主な目的は、MI の実践介入が TKA 後の神経筋および自発運動機能の回復にどのように影響するかを判断することです。

研究の具体的な目標は以下のとおりです。

• 次のように、他の測定パラメータに対する MI 実践介入の効果を調べる。

  1. 膝伸筋の最大等尺性強度、
  2. 最大自発的活性化レベル
  3. シングルおよびデュアルタスク条件下での異なる歩行速度中の時空間歩行パラメーター、
  4. 収縮筋パラメータ、
  5. 電気機械効率指数、
  6. 膝機能の自己報告測定 (OKS および LEFS)、

  7. ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価された痛みのレベル。

     仮説：

     この論文の主な仮説は、運動イメージの実践介入を行うグループは、TKA 手術後の運動機能の低下が少ないというものです。

     H1: 運動イメージ (MI) は、対照群 (CON) と比較して、手術後 1 か月の期間での機能低下の低下につながります。

     H1.1: MI 介入群の患者は、最大等尺性膝伸展筋力の低下が少ない。

     H1.2: MIp 介入群の患者は、シングルタスクおよびデュアルタスク条件下で異なる歩行速度で時空間歩行パラメータの低下が少ない。

     H1.3: MI 介入群の患者は随意筋活性化レベルの低下が少ない。

     H1.4: MI 介入群の患者は、CON 群と比較して、収縮筋パラメーターの大幅な低下を経験しません。

     H1.5: MI 介入群の患者は、電気機械効率指数の低下が少ない。

     H1.6: MI 介入群の患者は、自己報告質問票によって評価された、より良い自己報告膝機能を持っています。

     H1.7: MI 介入群の患者は、VAS によって評価された疼痛レベルが少ない。

     1. メソッド

     参加者：

     N = 26 (男性/女性) のうち:

  1. 症候性集団 / n = 26; TKA手術の日程が決まった

     参加者は、ヴァルドルトラ整形外科病院 (アンカラン、スロベニア) から募集されます。

     包含基準：変形性関節症に続発する片側TKAの予定。 50歳から80歳までの年齢;参加者は術前治療に従事していませんでした。

     除外基準：手術と同じ側にTKAの既往歴がある参加者。体格指数 40 kg/m2 以上。両側TKA;脳血管発作、多発性硬化症、パーキンソン病などの神経障害の既往歴のある患者;関節リウマチまたは活動性がんの患者;血栓;手術後の出血;イメージトレーニングへの以前の参加。

     サンプルサイズ：

     手術脚の等尺性膝伸展強度は、パワー分析の主要な結果変数として定義されました。 サンプル サイズは、Hopkins の推奨に基づいて計算されました (W. G. Hopkins, 2006) オンラインで入手可能なスプレッドシート (http://sportsci.org/resource/stats/index.html) を使用して。 生の変化の平均差 (RDC) は、私自身のパイロット研究 (RDC = 48,51 Nm) (未発表データ) に基づいて計算されました。 さらに、最小の臨床的に重要な変化 (MCIC) (MCIC = 21.89 Nm) (van der Roer、Ostelo、Bekkering、van Tulder、および de Vet、2006) は、測定の標準誤差 (SEM) (SEM = 7 ,9 Nm) は、TKA 患者の等尺性膝伸展筋力の信頼性を評価した Lienhard の研究 (Lienhard et al., 2013) からのものです。 臨床現場では、多くの理由 (老化過程、併存疾患、手術後の合併症) により被験者のドロップアウトが一般的であることを考えると、最初に計算されたサンプルサイズを次の式で調整しました: N1 = n/(1-d) (Sakpal、 2010) ここで、N1 は調整されたサンプル サイズ、n は提案された式に従って必要なサンプル サイズ (グループあたり N = 7)、d は脱落率 (d = 0.25) です。 これにより、2 つのグループ (Mip とコントロール) のそれぞれで目標サンプル サイズが 10 になりました。 患者の募集は、目標サンプルサイズが達成されるまで続けられます。

     2. 手続き

     ・倫理的許可（承認済み） ・ヴァルドルトラ整形外科病院の倫理委員会。

     ・測定評価参加者 術前（平均して術前1日）

     - MI 実践介入

     ・測定評価参加者 POST-surgery 1（術後平均1ヶ月）

     ・測定評価参加者 POST-surgery 2（術後平均1年）

     患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。実験的 MI 実践グループ (MIp) と対照グループ (CON) で、患者と在宅理学療法のみに共通します。 両方のグループの被験者は、TKAの2日目（集中治療の直後）から退院まで（5〜7日）、毎日1回の連続受動運動（CPM）セッション（Kinetec Performa）を受けます。 看護師は、標準化された手順で CPM デバイスをインストールします。 両方のグループで同一の設置が行われます。被験者はベッドに仰向けになり、CPM デバイスは膝を伸ばした状態で手術した脚の下に配置されます。 安定性のために、1 つのストラップが被験者の太ももを囲み、別のストラップが被験者の下肢を囲み、装置がベッドの端で滑り落ちるのを防ぎます。 CPM は、5 分間のウォームアップ期間を含めて、45 分間連続して使用されます。

     MI グループに含まれる患者は、集中治療の直後に開始する運動イメージ技術に基づく介入を受けます。 詳細には、最大随意等尺性収縮 (MViC) を想像するようにアドバイスされます。 MViC イメージの練習は漸進的になります。 したがって、3 週目と 4 週目に 10 回の追加試行を行い、2 分間のセット間休憩を挟んで 25 回の繰り返しを 2 セット行います。 各 MViC の繰り返しは 5 秒間維持し、その後に 5 秒間の繰り返し間の休憩時間を設ける必要があります。 さらに、5回の収縮ごとに、参加者は精神的疲労の発症を最小限に抑えるために20秒間休息します（Rozand、Lebon、Stapley、Papaxanthis、およびLepers、2016）. 5 日間の MIp の後、参加者は 2 日間続けて MIp を休むように勧められました。

     退院後、MIp グループの参加者には、プログラム変数自体ではなく、MIp タスクにより集中するために実行する必要がある運動の音声説明が提供されます。 さらに、退院後、両方のグループに自宅で行う必要がある運動プログラムが提供されます (病院で行うようなもの)。 一般に、運動プログラムは、水平面での能動的および受動的な膝の屈曲、股関節の外転および内転を考慮しています。 健康な脚の抵抗を伴う片側の膝伸展、高い椅子からの両側のシットアップ/枕で高さを調整、松葉杖で支えられた片側の体重負荷偏心収縮などの膝伸展筋強化運動。可能な限り術脚への負担（体重）を移すように注意してアドバイスします。

     各参加者は、規定の運動プログラムへの順守を監視するために、毎日電話で呼び出されます (順守の 80% 未満は事後分析から除外されます)。

     報告されている運動トレーニングの心理的アウトカムにおけるプラセボ効果は小さい (ES = 0.20) (Lindheimer, O'Connor, & Dishman, 2015) ことを考えると、それを制御し、MIp インストラクターの MIp アウトカムに対する追加の社会心理学的影響を制御するには、他のグループに対しても同じ条件を確保し、各患者と同じ時間 (1 日約 15 分) を過ごします (現場/病院で、または電話/退院後の口頭でのコミュニケーション)。グループ。

     測定評価:

     測定評価は、TKA (BT) の前の期間と、手術の 1 か月後に行われます。

     I. 認知評価:

     - Montreal Cognitive Assessment (MoCA): 軽度認知障害の認知スクリーニングツール

     Ⅱ．人体測定:

     - 体重と身長 (Stable stadiometer Seca、バーミンガム、英国) および体組成 (バイオインピーダンスシステム MALTRON BF-906)。

     III.機能状態:

     - 膝関節の柔軟性 (屈曲および伸展 ROM) - 手動角​​度計による評価

     - 敏捷性と動的バランス (時間指定の「アップ & ゴー」テスト)

     - 座って立つ (30 秒)

     - 異なる歩行速度中の時空間歩行パラメーター (STGP) は、シングルタスクおよびデュアルタスク条件下で OPTOGAIT システム (Microgate、ボルツァーノ、イタリア) によって測定されます。

     • ハンドグリップ強度と膝伸筋および屈筋の両方の最大自発性等尺性筋力 (MViC) (アイソメトリックダイナモメーター S2P)
     • 自己報告による機能評価 (OKS および LEFS アンケート)

     IV.筋肉機能:

     • 収縮筋パラメータ (Tensiomyography)
     • 電気機械効率指数 (Tensiomyography および M 波モジュール)
     • 随意活性化レベル (二重補間単収縮法を使用) V. 痛みレベル - ビジュアル アナログ スケール (VAS)