Wpływ interwencji obrazowania motorycznego na regenerację funkcjonalną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (KSV2017)

Powszechnie uważa się, że TKA ma pomyślne wyniki, porównując przed i pooperacyjne wyniki dotyczące bólu oraz subiektywnych i obiektywnych wskaźników funkcjonalnych. Niemniej jednak znaczna część pacjentów zgłasza utrzymujący się ból, ograniczenia funkcjonalne i niezadowolenie nawet do trzech lat po operacji. Dlatego planowaliśmy przeprowadzić badanie interwencyjne.

CELE:

• Podstawowym celem badań jest określenie, w jaki sposób interwencja w praktyce MI wpłynie na powrót funkcji nerwowo-mięśniowej i lokomotorycznej po TKA.

Szczegółowe cele badań są następujące:

• Aby zbadać wpływ interwencji praktyki MI na inne mierzone parametry w następujący sposób:

  1. maksymalna siła izometryczna prostowników stawu kolanowego,
  2. maksymalny poziom dobrowolnej aktywacji
  3. czasoprzestrzenne parametry chodu przy różnych prędkościach chodu w warunkach jedno- i dwuzadaniowych,
  4. parametry mięśni kurczliwych,
  5. wskaźnik sprawności elektromechanicznej,
  6. samoopisowy pomiar funkcji kolana (OKS i LEFS),

  7. oraz poziom bólu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

     HIPOTEZA:

     Główną hipotezą tej rozprawy jest to, że grupa, która będzie wykonywała interwencję w praktyce obrazowania motorycznego, będzie miała mniejszy spadek funkcji motorycznych po operacji TKA.

     H1: Obrazowanie motoryczne (MI) prowadzi do mniejszego pogorszenia funkcjonowania w okresie jednego miesiąca po operacji w porównaniu z grupą kontrolną (CON).

     H1.1: Pacjenci w grupie interwencyjnej MI mają mniejszy spadek maksymalnej izometrycznej siły prostowników stawu kolanowego.

     H1.2: Pacjenci z grupy interwencyjnej MIp mają mniejszy spadek czasoprzestrzennych parametrów chodu podczas różnych prędkości chodu w warunkach wykonywania jednego lub dwóch zadań.

     H1.3: Pacjenci z grupy interwencyjnej zawału mięśnia sercowego mają mniejszy spadek dobrowolnego poziomu aktywacji mięśni.

     H1.4: Pacjenci w grupie interwencyjnej MI nie doświadczą istotnie większego spadku parametrów mięśni kurczliwych w porównaniu z grupą CON.

     H1.5: Pacjenci z grupy interwencyjnej MI mają mniejszy spadek wskaźnika sprawności elektromechanicznej.

     H1.6: Pacjenci z grupy interwencyjnej zawału mięśnia sercowego mają lepszą samoopisową funkcję stawu kolanowego ocenianą za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.

     H1.7: Pacjenci z grupy interwencyjnej MI mają mniejszy poziom bólu oceniany za pomocą VAS.

     1. Metody

     Uczestnicy:

     N = 26 (mężczyzna/kobieta) w tym:

  1. Populacja z objawami / n = 26; mają już ustalony termin operacji TKA

     Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitala ortopedycznego Valdoltra (Ankaran, Słowenia).

     Kryteria włączenia: zaplanowane jednostronne TKA wtórne do choroby zwyrodnieniowej stawów; wiek od 50 do 80 lat; uczestnicy nie byli zaangażowani w zabiegi przedoperacyjne;

     Kryteria wykluczenia: uczestnicy, którzy mieli TKA w wywiadzie po tej samej stronie co operacja; wskaźnik masy ciała 40 kg/m2 lub wyższy; dwustronne TKA; pacjentów z historią jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego, w tym mózgowego ataku naczyniowego, stwardnienia rozsianego lub choroby Parkinsona; pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub aktywnym rakiem; zakrzepica; krwawienie po operacji; wcześniej udział w szkoleniu z obrazowania.

     Wielkość próbki:

     Izometryczna siła wyprostu kolana nogi pooperacyjnej została zdefiniowana jako podstawowa zmienna wynikowa dla analizy mocy. Liczebność próby obliczono na podstawie zaleceń Hopkinsa (W. G. Hopkins, 2006) przy użyciu arkusza kalkulacyjnego dostępnego online (http://sportsci.org/resource/stats/index.html). Surową średnią różnicę zmian (RDC) obliczono na podstawie moich własnych badań pilotażowych (RDC = 48,51 Nm) (dane niepublikowane). Ponadto minimalna klinicznie istotna zmiana (MCIC) (MCIC = 21,89 Nm) (van der Roer, Ostelo, Bekkering, van Tulder i de Vet, 2006) została obliczona na podstawie standardowego błędu pomiaru (SEM) (SEM = 7 ,9 Nm) z badania Lienharda (Lienhard et al., 2013), w którym oceniano wiarygodność izometrycznej siły prostowników stawu kolanowego pacjentów z TKA. Biorąc pod uwagę, że w praktyce klinicznej wypadki pacjentów są powszechne z wielu powodów (proces starzenia, choroby współistniejące, powikłania pooperacyjne), skorygowaliśmy pierwotnie obliczoną liczebność próby za pomocą następującego wzoru: N1 = n/(1-d) (Sakpal, 2010), gdzie N1 to skorygowana liczebność próby, n to wielkość próby wymagana zgodnie z proponowanym wzorem (N = 7 na grupę), a d to współczynnik rezygnacji (d = 0,25). Dało to docelową wielkość próbki 10 w każdej z dwóch grup (Mip i kontrola). Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona do momentu osiągnięcia docelowej liczebności próby.

     2. Procedura

     - Zgoda etyczna (już zatwierdzona) - Komisja Etyki szpitala ortopedycznego Valdoltra.

     - Pomiar oceny uczestników PRZED zabiegiem (średnio jeden dzień przed zabiegiem)

     - Interwencja w praktyce MI

     - Ocena pomiarów uczestników POST-zabieg 1 (średnio miesiąc po zabiegu)

     - Ocena pomiarów uczestników POST-zabieg 2 (średnio rok po zabiegu)

     Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną grupę praktykującą MI (MIp) i grupę kontrolną (CON), które będą miały wspólną fizjoterapię tylko u pacjenta iw domu. Pacjenci w obu grupach otrzymają jedną sesję ciągłego ruchu pasywnego (CPM) dziennie (Kinetec Performa), począwszy od drugiego dnia po TKA (bezpośrednio po intensywnej terapii) aż do wypisu (5 do 7 dni). Pielęgniarki zainstalują urządzenie CPM zgodnie ze znormalizowaną procedurą. Identyczne instalacje zostaną wykonane dla obu grup: osoby leżące na plecach w swoim łóżku, a urządzenie CPM zostanie umieszczone pod operowaną nogą z wyprostowanym kolanem. Dla stabilności, jeden pasek będzie otaczał udo pacjenta, inny pasek otaczał dolną część nogi pacjenta, a urządzenie będzie zabezpieczone przed zsuwaniem się przez krawędź łóżka. CPM będzie używany nieprzerwanie przez 45 minut, wliczając w to 5-minutową rozgrzewkę.

     Pacjenci zakwalifikowani do grupy MI będą poddani interwencji opartej na technice obrazowania motorycznego rozpoczynającej się bezpośrednio po intensywnej terapii. Szczegółowo zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych (MViC). Praktyka obrazowania MViC będzie progresywna. Tak więc zostanie wykonany w dwóch seriach po 25 powtórzeń z 2 minutami przerwy między seriami, z 10 dodatkowymi próbami w trzecim i czwartym tygodniu. Każde powtórzenie MViC powinno trwać 5 sekund, po których następuje 5 sekund przerwy między powtórzeniami. Dodatkowo po każdych pięciu skurczach uczestnicy będą mieli 20 sekund odpoczynku, aby zminimalizować początek zmęczenia psychicznego (Rozand, Lebon, Stapley, Papaxanthis i Lepers, 2016). Po 5 dniach MIp uczestnikom zalecono zrobienie sobie przerwy od MIp na dwa dni.

     Po zwolnieniu ze szpitala uczestnicy z grupy MIp otrzymają audiodeskrypcję ćwiczeń, które muszą wykonać, aby lepiej skoncentrować się na zadaniu MIp, a nie same programowanie zmiennych. Dodatkowo, po wypisaniu ze szpitala, obie grupy otrzymają program ćwiczeń fizycznych, które będą musiały wykonać w warunkach domowych (takich jak te, które będą miały w szpitalu). Ogólnie program ćwiczeń obejmował czynne i bierne zgięcie kolana, przywodzenie i przywodzenie biodra w płaszczyźnie poziomej. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników stawu kolanowego, takie jak jednostronne prostowanie kolana z oporem zdrowej nogi, obustronne wstawanie z wyższego krzesła/wysokość regulowana poduszką, jednostronny skurcz ekscentryczny z obciążeniem wsparty o kule itp. Następnie wykonano ćwiczenia funkcjonalne z obciążeniem zaleca się zwrócenie uwagi na jak największe przeniesienie nacisku (ciężaru ciała) na operowaną nogę.

     Każdy uczestnik będzie codziennie dzwonił telefonicznie w celu monitorowania przestrzegania założonego programu ćwiczeń (poniżej 80% przestrzegania zostanie wykluczone z analizy postów).

     Biorąc pod uwagę, że zgłaszany efekt placebo w psychologicznych wynikach treningu wysiłkowego jest niewielki (ES = 0,20) (Lindheimer, O'Connor i Dishman, 2015), aby go kontrolować i dodatkowy społeczno-psychologiczny wpływ instruktora MIp na wyniki MIp, drugiej grupie zapewnimy takie same warunki i spędzimy z nimi taką samą ilość czasu (około 15 minut dziennie) z każdym pacjentem (komunikacja słowna na miejscu/w szpitalu lub przez telefon/po wypisie) niezależnie od jego randomizacji do Grupa.

     Oceny pomiarów:

     Ocena pomiarów zostanie przeprowadzona w okresie przed TKA (BT) oraz 1 miesiąc po zabiegu. Ocenimy:

     I. Ocena poznawcza:

     - Montreal Cognitive Assessment (MoCA): poznawcze narzędzie przesiewowe dla łagodnych zaburzeń poznawczych

     II. Antropometria:

     - Masa i wzrost ciała (stabilny stadiometr Seca, Birmingham, Wielka Brytania) i skład ciała (system bioimpedancji MALTRON BF-906).

     III. Stan funkcjonalny:

     - elastyczność stawu kolanowego (ruch zgięcia i wyprostu) - oceniana goniometrem manualnym

     - zwinność i równowaga dynamiczna (test czasowy „Up & Go”)

     - Z pozycji siedzącej do stojącej (30 sekund)

     - parametry chodu czasoprzestrzennego (STGP) podczas różnych prędkości chodu będą mierzone systemem OPTOGAIT (Microgate, Bolzano, Włochy) w warunkach jedno- i dwuzadaniowych.

     • Siła chwytu dłoni wraz z maksymalną dowolną siłą izometryczną mięśni prostowników i zginaczy kolana (MViC) (hamownia izometryczna S2P)
     • Samodzielna ocena funkcjonalna (kwestionariusze OKS i LEFS)

     IV. Funkcja mięśni:

     • parametry mięśni kurczliwych (tensiomiografia)
     • wskaźnik sprawności elektromechanicznej (tensiomiografia i moduł M-wave)
     • Poziom dobrowolnej aktywacji (przy użyciu techniki podwójnie interpolowanych drgań) V. Poziom bólu - wizualna skala analogowa (VAS)