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Auswirkungen der motorischen Imaginationsintervention auf die funktionelle Erholung nach Knie-Totalendoprothetik (KSV2017)

18. September 2019 aktualisiert von: Science and Research Centre Koper
Die Knie-Osteoarthritis wird zu einer der Hauptursachen für Behinderungen in der Bevölkerung älterer Erwachsener. Wenn herkömmliche Behandlungen versagen, wird eine totale Knieendoprothetik (TKA) vorgeschlagen. Obwohl die TKA-Behandlung die Schmerzen erheblich reduziert und die Mobilität der Patienten verbessert, gibt es immer noch eine hohe Prävalenz von Patienten, deren neuromuskuläre Funktion bis zu drei Jahre nach der TKA beeinträchtigt ist, was direkt einer schlechten oder/und unzureichenden Rehabilitationspraxis verschrieben werden kann. Daher wird die Bewegungsvorstellung (MI) als zusätzliches Rehabilitationsinstrument zur konventionellen Physiotherapie vorgeschlagen, um den Rückgang der neuromuskulären Funktion in den frühen Tagen nach der Operation zu reduzieren. Jüngste Studien haben gezeigt, dass MI das Lernen und den Erwerb motorischer Fähigkeiten erleichtern und zuvor erworbene motorische Fähigkeiten erhalten und beibehalten kann, was für diejenigen, die sich einer TKA unterziehen, von Vorteil sein kann. Es stellt einen Anreiz im Prozess des motorischen Lernens und der Übertragung des mentalen Schemas des Bewegungsmusters in den Prozess der Bewegungsausführung dar. Die Messung der neuromuskulären Funktion vor und nach TKA könnte eine einzigartige Gelegenheit sein, empirische Beweise für ihre zusätzlichen therapeutischen Wirkungen zu liefern. Die Ergebnisse des vorgeschlagenen Forschungsprojekts könnten dazu dienen, bestehende Interventionsprogramme zu verbessern, die in Rehabilitationsprotokollen nach TKA-Operationen sowie anderen orthopädischen Eingriffen angewendet werden. Dies würde auch zu einer erfolgreichen Rückkehr des Einzelnen nach einer Verletzung in den Arbeitsalltag beitragen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die MI-Praxisgruppe sowohl subjektive als auch objektive Messungen der funktionellen Leistung im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur einer routinemäßigen Physiotherapie unterzogen wird, besser erfahren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

TKA wird allgemein als erfolgreich angesehen, da prä- und postoperative Schmerzwerte und sowohl subjektive als auch objektive funktionelle Messwerte verglichen werden. Dennoch berichtet ein signifikanter Anteil der Patienten bis zu drei Jahre nach der Operation über anhaltende Schmerzen, Funktionseinschränkungen und Unzufriedenheit. Daher planten wir, eine Interventionsstudie durchzuführen.

ZIELE:

• Primäres Ziel der Forschung ist es festzustellen, wie die MI-Übungsintervention die Wiederherstellung der neuromuskulären und lokomotorischen Funktion nach TKA beeinflusst.

Konkrete Forschungsziele sind:

  • Um die Wirkungen der MI-Übungsintervention auf andere gemessene Parameter wie folgt zu untersuchen:

    1. maximale isometrische Kraft der Kniestrecker,
    2. maximales freiwilliges Aktivierungsniveau
    3. räumlich-zeitliche Gangparameter bei unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten unter Single- und Dual-Task-Bedingungen,
    4. kontraktile Muskelparameter,
    5. elektromechanischer Wirkungsgrad,
    6. selbstberichtete Messung der Kniefunktion (OKS und LEFS),
    7. und Schmerzniveau bewertet durch visuelle Analogskala (VAS).

      HYPOTHESE:

      Die Haupthypothese dieser Dissertation ist, dass die Gruppe, die motorische Imaginationsübungen durchführen wird, weniger Abnahme der motorischen Funktionen nach einer TKA-Operation haben wird.

      H1: Bewegungsbilder (MI) führen im Vergleich zur Kontrollgruppe (CON) einen Monat nach der Operation zu einem geringeren funktionellen Rückgang.

      H1.1: Patienten in der MI-Interventionsgruppe weisen einen geringeren Abfall der maximalen isometrischen Kniestreckerkraft auf.

      H1.2: Patienten in der MIp-Interventionsgruppe haben einen geringeren Rückgang der räumlich-zeitlichen Gangparameter bei unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten unter Single- und Dual-Task-Bedingungen.

      H1.3: Patienten in der MI-Interventionsgruppe haben einen geringeren Rückgang des willkürlichen Muskelaktivierungsniveaus.

      H1.4: Patienten in der MI-Interventionsgruppe werden im Vergleich zur CON-Gruppe keinen signifikant größeren Rückgang der kontraktilen Muskelparameter erfahren.

      H1.5: Patienten in der MI-Interventionsgruppe haben einen geringeren Abfall des elektromechanischen Effizienzindex.

      H1.6: Patienten in der MI-Interventionsgruppe haben eine bessere selbstberichtete Kniefunktion, die durch selbstberichtete Fragebögen bewertet wurde.

      H1.7: Patienten in der MI-Interventionsgruppe haben ein geringeres Schmerzniveau, bewertet durch VAS.

      1. Methoden

      Teilnehmer:

      N = 26 (Mann/Frau) davon:

    1. Symptomatische Population / n = 26; haben bereits das Datum für die TKA-Operation festgelegt

      Die Teilnehmer werden aus dem orthopädischen Krankenhaus Valdoltra (Ankaran, Slowenien) rekrutiert.

      Einschlusskriterien: geplant für unilaterale TKA sekundär zu Osteoarthritis; Alter von 50 bis 80 Jahren; die Teilnehmer waren nicht an präoperativen Behandlungen beteiligt;

      Ausschlusskriterien: Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von TKA auf der gleichen Seite wie die Operation; Body-Mass-Index von 40 kg/m2 oder höher; bilaterale TKAs; Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Störungen, einschließlich zerebraler Gefäßattacken, Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit; Patienten mit rheumatoider Arthritis oder aktivem Krebs; Thrombose; Blutungen nach der Operation; zuvor Teilnahme an Bildsprachetraining.

      Probengröße:

      Als primäre Ergebnisvariable für die Leistungsanalyse wurde die isometrische Kniestreckungsstärke des operierten Beins definiert. Die Stichprobengröße wurde basierend auf Hopkins-Empfehlungen (W. G. Hopkins, 2006) unter Verwendung einer online verfügbaren Tabelle (http://sportsci.org/resource/stats/index.html). Rohe mittlere Veränderungsdifferenz (RDC) wurde auf Grundlage einer eigenen Pilotstudie berechnet (RDC = 48,51 Nm) (unveröffentlichte Daten). Außerdem wurde die minimale klinisch bedeutsame Veränderung (MCIC) (MCIC = 21,89 Nm) (van der Roer, Ostelo, Bekkering, van Tulder & de Vet, 2006) basierend auf dem Standardmessfehler (SEM) (SEM = 7) berechnet ,9 Nm) aus der Studie von Lienhard (Lienhard et al., 2013), die die Zuverlässigkeit der isometrischen Kniestreckerstärke von TKA-Patienten bewertete. Da in der klinischen Praxis der Studienabbruch aus vielen Gründen üblich ist (Alterungsprozess, Komorbiditäten, postoperative Komplikationen), haben wir die ursprünglich berechnete Stichprobengröße durch folgende Formel angepasst: N1 = n/(1-d) (Sakpal, 2010), wobei N1 die angepasste Stichprobengröße ist, n die gemäß der vorgeschlagenen Formel erforderliche Stichprobengröße (N = 7 pro Gruppe) und d die Drop-out-Rate (d = 0,25) ist. Dies führte zu einer angestrebten Stichprobengröße von 10 in jeder der beiden Gruppen (Mip und Kontrolle). Die Rekrutierung der Patienten wird fortgesetzt, bis die angestrebte Stichprobengröße erreicht ist.

      2. Verfahren

      - Ethikgenehmigung (bereits genehmigt) - Ethikkommission des orthopädischen Krankenhauses Valdoltra.

      - Messbeurteilungsteilnehmer VOR der Operation (im Durchschnitt einen Tag vor der Operation)

      - Eingriff in die MI-Praxis

      - Messbeurteilungsteilnehmer POST-Operation 1 (durchschnittlich einen Monat nach der Operation)

      - Messbeurteilungsteilnehmer POST-Operation 2 (im Durchschnitt ein Jahr nach der Operation)

      Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: die experimentelle MI-Übungsgruppe (MIp) und die Kontrollgruppe (CON), die nur Patienten- und häusliche Physiotherapie gemeinsam haben. Die Probanden in beiden Gruppen erhalten eine tägliche Sitzung mit kontinuierlicher passiver Bewegung (CPM) (Kinetec Performa), beginnend am zweiten Tag nach der TKA (unmittelbar nach der Intensivpflege) bis zur Entlassung (5 bis 7 Tage). Krankenschwestern installieren das CPM-Gerät nach dem standardisierten Verfahren. Für beide Gruppen werden identische Installationen durchgeführt: Die Probanden liegen auf dem Rücken in ihrem Bett, und das CPM-Gerät wird mit gestrecktem Knie unter dem operierten Bein platziert. Zur Stabilität umschließt ein Riemen den Oberschenkel der Person, ein anderer Riemen den Unterschenkel der Person, und die Vorrichtung wird durch die Bettkante daran gehindert, nach unten zu rutschen. Der CPM wird 45 Minuten lang ununterbrochen verwendet, einschließlich einer 5-minütigen Aufwärmphase.

      Patienten, die in der MI-Gruppe enthalten sind, erhalten eine Intervention, die auf der Technik der motorischen Bildgebung basiert und unmittelbar nach der Intensivpflege beginnt. Im Detail wird ihnen empfohlen, sich maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MViC) vorzustellen. Die MViC-Bildgebungspraxis wird progressiv sein. Daher wird es in zwei Sätzen mit 25 Wiederholungen mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen durchgeführt, mit 10 zusätzlichen Versuchen in Woche drei und vier. Jede MViC-Wiederholung sollte 5 Sekunden lang aufrechterhalten werden, gefolgt von 5 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen. Darüber hinaus haben die Teilnehmer nach jeweils fünf Kontraktionen eine 20-sekündige Pause, um das Einsetzen geistiger Ermüdung zu minimieren (Rozand, Lebon, Stapley, Papaxanthis & Lepers, 2016). Nach 5 Tagen MIp wurde den Teilnehmern geraten, zwei Tage am Stück eine Pause von MIp einzulegen.

      Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Teilnehmer der MIp-Gruppe eine Audiobeschreibung der Übungen, die sie durchführen müssen, um sich besser auf die MIp-Aufgabe zu konzentrieren, anstatt die Variablen selbst zu programmieren. Zusätzlich erhalten beide Gruppen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein körperliches Übungsprogramm, das sie in einer häuslichen Umgebung durchführen müssen (wie das, das sie im Krankenhaus haben werden). Im Allgemeinen umfasste das Übungsprogramm aktive und passive Kniebeugung, Abduktion und Adduktion der Hüfte in der horizontalen Ebene. Kräftigungsübungen für die Kniestreckermuskeln wie einseitige Kniestreckung mit Widerstand des gesunden Beins, beidseitiges Aufrichten vom höheren Stuhl / die Höhe wurde durch das Kissen angepasst, einseitige exzentrische Kontraktion mit Gewicht, unterstützt durch Krücken usw. Als nächstes folgten funktionelle Übungen mit Gewicht Es wird empfohlen, den Druck (das persönliche Gewicht) so weit wie möglich auf das operierte Bein zu übertragen.

      Jeder Teilnehmer wird jeden Tag telefonisch angerufen, um seine Einhaltung des vorgeschriebenen Übungsprogramms zu überwachen (weniger als 80 % der Einhaltung werden von der Nachanalyse ausgeschlossen).

      Angesichts der Tatsache, dass der berichtete Placebo-Effekt bei den psychologischen Ergebnissen des Bewegungstrainings gering ist (ES = 0,20) (Lindheimer, O'Connor, & Dishman, 2015), um ihn und den zusätzlichen soziopsychologischen Einfluss des MIp-Ausbilders auf die MIp-Ergebnisse zu kontrollieren, wir werden für die andere Gruppe die gleichen Bedingungen sicherstellen und mit jedem Patienten (mündliche Kommunikation vor Ort/im Krankenhaus oder per Telefonat/nach der Entlassung) unabhängig von seiner Randomisierung die gleiche Zeit mit ihr verbringen (ca. 15 Minuten pro Tag). die Gruppe.

      Messgutachten:

      Die Messbewertung wird in der Zeit vor TKA (BT) und 1 Monat nach der Operation durchgeführt. Wir werden Folgendes bewerten:

      I. Kognitive Bewertung:

      - Montreal Cognitive Assessment (MoCA): kognitives Screening-Tool für leichte kognitive Beeinträchtigung

      II. Anthropometrie:

      - Körpergewicht und Körpergröße (Stabiles Stadiometer Seca, Birmingham, UK) und Körperzusammensetzung (Bio-Impedanz-System MALTRON BF-906).

      III. Funktionsstatus:

      - Flexibilität des Kniegelenks (Flexion und Extension ROM) - bewertet durch manuelles Goniometer

      - Agilität und dynamisches Gleichgewicht (Timed "Up & Go" Test)

      - Vom Sitzen zum Stehen (30 Sekunden)

      - räumlich-zeitliche Gangparameter (STGP) bei verschiedenen Ganggeschwindigkeiten werden mit dem OPTOGAIT-System (Microgate, Bozen, Italien) unter Single- und Dual-Task-Bedingungen gemessen.

      • Handgriffstärke zusammen mit der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft der Kniestrecker und Beugermuskeln (MViC) (isometrisches Dynamometer S2P)
      • Selbstberichtete Funktionsbewertung (OKS- und LEFS-Fragebögen)

      IV. Muskelfunktion:

      • kontraktile Muskelparameter (Tensiomyographie)
      • elektromechanischer Effizienzindex (Tensiomyographie- und M-Wellen-Modul)
      • Willkürliches Aktivierungsniveau (mittels doppelt interpolierter Zuckungstechnik) V. Schmerzniveau – Visuelle Analogskala (VAS)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankaran, Slowenien, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine unilaterale TKA nach Osteoarthritis geplant sind;
  • Alter von 50 bis 80 Jahren;
  • Die Teilnehmer waren nicht an präoperativen Behandlungen beteiligt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer Revisions-TKA unterzogen;
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 40 kg/m2;
  • Teilnehmer, die eine bilaterale TKA erhielten;
  • unkontrollierter Bluthochdruck;
  • Diabetes Mellitus;
  • eine Vorgeschichte einer neurologischen Störung;
  • Multiple Sklerose;
  • Parkinson-Krankheit;
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis oder aktivem Krebs;
  • Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose;
  • kontralaterale Knie-OA (definiert durch Schmerzen größer als 4/10 bei Aktivität)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorische Vorstellungspraxis
Zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie erhalten Patienten, die in die Gruppe der motorischen Imaginationen (MIp) aufgenommen werden, eine zusätzliche Intervention auf der Grundlage der motorischen Imagination, die unmittelbar nach dem TKA-Eingriff beginnt.
Im Detail wurde ihnen geraten, sich maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MViC) vorzustellen. Die MViC-Bildgebungspraxis wurde schrittweise geplant. Daher wurde es in zwei Sätzen mit 25 Wiederholungen mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen für zwei Wochen durchgeführt, und 10 zusätzliche Wiederholungen wurden in Woche drei bzw. vier hinzugefügt. Jede MViC-Wiederholung wurde 5 Sekunden lang aufrechterhalten, gefolgt von 5 Sekunden Pausen zwischen den Wiederholungen. Zusätzlich hatten die Teilnehmer nach jeder fünften Kontraktion eine Pause von 20 Sekunden. Nach 5 Tagen MI-Praxis wurde den Teilnehmern geraten, an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine Pause von MI einzulegen. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurde den Teilnehmern der MIp-Gruppe eine Audiodeskription der durchzuführenden Übungen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Regelmäßige physikalische Therapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten aus der Kontrollgruppe werden demselben postoperativen Rehabilitationsprogramm unterzogen, nehmen jedoch nicht an der MI-Praxis teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion des Quadrizeps-Muskels nach einer Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Maximale Kraft gemessen durch isometrisches Dynamometer
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der willkürlichen Aktivierung des Quadrizepsmuskels nach einer totalen Knieendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Das freiwillige Aktivierungsniveau wurde durch doppelt interpolierte Zuckungstechnik bewertet
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Veränderung des Bewegungsumfangs des Kniegelenks nach Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Beuge- und Streckbewegung des Kniegelenks, beurteilt mit manuellem Langarm-Goniometer
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Veränderung der Beweglichkeit nach Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat und ein Jahr nach der Operation
Agilität und dynamisches Gleichgewicht werden durch einen Time-up-to-go-Test bewertet
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat und ein Jahr nach der Operation
Veränderung der repetitiven Kraft der Kniestreckmuskulatur nach Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Die wiederholte Kraft der Kniestreckmuskulatur wird durch einen Sitz-auf-Steh-Test bewertet
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Veränderung der räumlich-zeitlichen Gangparameter nach Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Räumlich-zeitliche Gangparameter (STGP) bei verschiedenen Ganggeschwindigkeiten werden mit dem OPTOGAIT-System (Microgate, Bozen, Italien) unter Single- und Dual-Task-Bedingungen gemessen
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Veränderung der Griffstärke nach Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Änderung der Funktionsbewertungsskala, gemessen anhand des Oxford Knee Score nach einer Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Die selbstberichtete funktionelle Bewertung wurde anhand des Oxford Knee Score (OKS)-Fragebogens gemessen. Das OKS ist ein von Patienten gemeldetes PRO mit 12 Items, das speziell für die Beurteilung von Funktion und Schmerzen nach Knietotalendoprothetik (TKA) konzipiert und entwickelt wurde. Jeder Punkt kann je nach Schmerzen und/oder Funktionsstatus des Patienten mit 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion. Es ist kurz, reproduzierbar, valide und empfindlich gegenüber klinisch wichtigen Veränderungen.
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Änderung der Funktionsbewertungsskala, gemessen anhand der Funktionsskala der unteren Extremitäten nach einer Knietotalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ

Die selbstberichtete funktionelle Bewertung wurde anhand der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) gemessen. Das ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Bewältigung alltäglicher Aufgaben. Der LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion, den fortschreitenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden.

Der LEFS kann verwendet werden, um die funktionelle Beeinträchtigung eines Patienten mit einer Störung einer oder beider unteren Extremitäten zu bewerten. Es kann verwendet werden, um den Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten. Die Spalten auf der Skala werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die maximale Punktzahl beträgt 80. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.

Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Veränderung der kontraktilen Muskelparameter nach Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 1 Tag vor der Operation und einen Monat nach der Operation beurteilt

Kontraktile Muskelparameter werden durch Tensiomiographie (TMG) bewertet. TMG wird verwendet, um die Muskelbauchvergrößerung in der transversalen Ebene während einer isometrischen Zuckungskontraktion mit einem digitalen hochpräzisen Verschiebungssensor zu erkennen. Aus TMG werden folgende Parameter abgeleitet:

Kontraktionszeit (Tc) Haltezeit (Ts) Entspannungszeit (Tr) Verzögerungszeit (Td) und Verschiebung des Muskelbauchs (Dm)

Die Teilnehmer werden 1 Tag vor der Operation und einen Monat nach der Operation beurteilt
Änderung des elektromechanischen Effizienzindex nach Knietotalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Der elektromechanische Effizienzindex wird durch Tensiomyographie und M-Wellen-Modul bewertet
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat nach der Operation
Veränderung des selbst empfundenen Schmerzniveaus nach einer Knie-Totalendoprothetik
Zeitfenster: Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ
Das selbst wahrgenommene Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgezogenen Linie zwischen zwei Endpunkten von 1 bis 100 angeben. Je höher die Punktzahl, desto höher der selbst wahrgenommene Schmerzpegel des Patienten.
Zu Beginn (1 Tag vor der Operation) und einen Monat postoperativ und ein Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rado Pisot, PhD, Science and Research Centre Koper

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind bereit, ergänzendes Material wie das Studienprotokoll, das Messbewertungsprotokoll, das bei der Intervention verwendete Bewegungsbildskript usw. zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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