Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorikuvan intervention vaikutukset toiminnalliseen palautumiseen polven kokonaisartroplastian jälkeen (KSV2017)

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Science and Research Centre Koper
Polven nivelrikko on tulossa johtavaksi vammaisuuden syyksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kun perinteiset hoidot epäonnistuvat, ehdotetaan polven kokonaisartroplastiaa (TKA). Vaikka TKA-hoito vähentää merkittävästi kipua ja parantaa potilaiden liikkuvuutta, on edelleen suuri esiintyvyys potilailla, joiden hermo-lihastoiminta on heikentynyt jopa kolme vuotta TKA:n jälkeen, mikä voidaan suoraan määrätä huonoon tai/tai riittämättömään kuntoutuskäytäntöön. Siten motorista kuvaa (MI) ehdotetaan lisäkuntoutusvälineeksi tavanomaiseen fysioterapiaan hermo-lihastoiminnan heikkenemisen vähentämiseksi leikkauksen jälkeisinä alkuaikoina. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että MI voisi helpottaa motoristen taitojen oppimista ja hankkimista sekä ylläpitää ja säilyttää aiemmin hankittuja motorisia taitoja, mikä voi olla hyödyllistä TKA:n läpikäyville. Se edustaa kannustinta motorisen oppimisen prosessissa ja liikekuvion mentaalisen järjestelmän siirtämistä liikkeen suoritusprosessiin. Neuromuskulaarisen toiminnan mittaaminen ennen TKA:ta ja sen jälkeen voisi olla ainutlaatuinen tilaisuus tarjota empiiristä näyttöä sen lisäterapeuttisista vaikutuksista. Ehdotetun tutkimusprojektin tulokset voisivat parantaa olemassa olevia interventioohjelmia, joita sovelletaan TKA-leikkauksen jälkeisissä kuntoutusprotokollassa sekä muissa ortopedisissa interventioissa. Tämä edistäisi myös yksilöiden onnistunutta paluuta jokapäiväiseen työrutiiniin loukkaantumisen jälkeen. Oletimme, että MI-harjoitusryhmä kokee parempia sekä subjektiivisia että objektiivisia toiminnallisen suorituskyvyn mittareita verrattuna kontrolliryhmään, joka joutuu vain rutiininomaiseen fysioterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TKA:lla katsotaan laajalti olevan onnistuneita tuloksia vertaamalla ennen ja postoperatiivisia kipupisteitä ja sekä subjektiivisia että objektiivisia toiminnallisia mittareita. Siitä huolimatta merkittävä osa potilaista ilmoittaa jatkuvasta kivusta, toimintarajoitteista ja tyytymättömyydestä jopa kolmen vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Niinpä suunnittelimme interventiotutkimuksen tekemistä.

TAVOITTEET:

• Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, miten sydäninfarktihoito vaikuttaa hermo-lihas- ja liikuntatoimintojen palautumiseen TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  • Tutkia MI-harjoittelun vaikutukset muihin mitattuihin parametreihin seuraavasti:

    1. polven ojentajien suurin isometrinen vahvuus,
    2. maksimaalinen vapaaehtoinen aktivointitaso
    3. spatio-temporaaliset kävelyparametrit eri kävelynopeuksilla yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa,
    4. supistuvien lihasten parametrit,
    5. sähkömekaaninen tehokkuusindeksi,
    6. itse ilmoittama polven toiminnan mitta (OKS ja LEFS),
    7. ja kiputaso, joka on arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.

      HYPOTEESI:

      Tämän väitöskirjan päähypoteesi on, että motorisen kuvankäsittelyn interventiota suorittavalla ryhmällä on vähemmän motorisia toimintoja TKA-leikkauksen jälkeen.

      H1: Motoriset kuvat (MI) johtavat pienempään toiminnalliseen heikkenemiseen kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna kontrolliryhmään (CON).

      H1.1: MI-interventioryhmän potilailla on vähemmän isometristen polven ojentajien voimakkuuden laskua.

      H1.2: MIp-interventioryhmän potilaiden spatio-temporaaliset kävelyparametrit heikkenevät harvemmin eri kävelynopeuksilla yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.

      H1.3: MI-interventioryhmän potilailla on vähemmän vapaaehtoista lihasaktivaatiota.

      H1.4: MI-interventioryhmän potilailla ei ole merkittävästi suurempaa laskua supistuvien lihasten parametreissa kuin CON-ryhmässä.

      H1.5: MI-interventioryhmän potilailla on vähemmän sähkömekaanisen tehokkuusindeksin laskua.

      H1.6: MI-interventioryhmän potilaiden polven toiminta on itse raportoitua paremmin arvioituna itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.

      H1.7: MI-interventioryhmän potilailla on vähemmän kiputasoa VAS:lla arvioituna.

      1. menetelmät

      Osallistujat:

      N = 26 (mies/nainen), joista:

    1. Oireellinen populaatio / n = 26; ovat jo päättäneet TKA-leikkauksen päivämäärän

      Osallistujat rekrytoidaan Valdoltran ortopedisesta sairaalasta (Ankaran, Slovenia).

      Sisällytämiskriteerit: suunniteltu yksipuoliselle nivelrikkoon liittyvälle TKA:lle; ikä 50-80 vuotta; osallistujat eivät olleet mukana leikkausta edeltävissä hoidoissa;

      Poissulkemiskriteerit: osallistujat, joilla oli aiempi TKA-sairaus samalla puolella kuin leikkaus; painoindeksi 40 kg/m2 tai suurempi; kahdenväliset TKA:t; potilaat, joilla on ollut jokin neurologinen häiriö, mukaan lukien aivoverisuonikohtaus, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti; potilaat, joilla on nivelreuma tai aktiivinen syöpä; tromboosi; verenvuoto leikkauksen jälkeen; osallistunut aiemmin kuvakoulutukseen.

      Otoskoko:

      Kirurgisen jalan isometrinen polven ojennusvoima määriteltiin tehoanalyysin ensisijaiseksi tulosmuuttujaksi. Otoskoko laskettiin Hopkinsin suositusten perusteella (W. G. Hopkins, 2006) käyttämällä verkossa saatavilla olevaa laskentataulukkoa (http://sportsci.org/resource/stats/index.html). Raaka keskimääräinen muutosero (RDC) laskettiin oman pilottitutkimukseni perusteella (RDC = 48,51 Nm) (julkaisematon data). Lisäksi pienin kliinisesti tärkeä muutos (MCIC) (MCIC = 21,89 Nm) (van der Roer, Ostelo, Bekkering, van Tulder, & de Vet, 2006) laskettiin mittausstandardivirheen (SEM) perusteella (SEM = 7). ,9 Nm) Lienhardin tutkimuksesta (Lienhard et al., 2013), jossa arvioitiin TKA-potilaiden isometrisen polven ojentajavoiman luotettavuutta. Koska kliinisessä käytännössä koehenkilöiden keskeyttäminen on yleistä monista syistä (ikääntyminen, liitännäissairaudet, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot), tarkistimme alun perin laskettua otoskokoa seuraavalla kaavalla: N1 = n/(1-d) (Sakpal, 2010), jossa N1 on mukautettu otoskoko, n on ehdotetun kaavan mukainen otoskoko (N = 7 ryhmää kohti) ja d on keskeyttämisprosentti (d = 0,25). Tämä johti tavoitenäytteen kokoon 10 kussakin kahdessa ryhmässä (Mip ja kontrolli). Potilaiden rekrytointia jatketaan, kunnes tavoitekoko on saavutettu.

      2. Menettely

      - Eettinen lupa (jo hyväksytty) - Valdoltran ortopedisen sairaalan eettinen toimikunta.

      - Mittausarvioinnin osallistujat PRE-leikkaukseen (keskimäärin päivää ennen leikkausta)

      - MI harjoittelee interventiota

      - Mittausarviointiin osallistuneet POST-leikkaus 1 (keskimäärin kuukausi leikkauksen jälkeen)

      - Mittausarviointiin osallistuneet POST-leikkaus 2 (keskimäärin vuosi leikkauksen jälkeen)

      Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen MI-käytäntöryhmään (MIp) ja kontrolliryhmään (CON), jotka ovat yhteisiä vain potilas- ja kotipohjaisessa fysioterapiassa. Molempien ryhmien koehenkilöt saavat yhden päivittäisen jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) istunnon (Kinetec Performa) alkaen toisesta päivästä TKA:n jälkeen (välittömästi tehohoidon jälkeen) kotiuttamiseen (5-7 päivää). Sairaanhoitajat asentavat CPM-laitteen standardoidun menettelyn mukaisesti. Molemmille ryhmille tehdään identtiset asennukset: koehenkilöt makaavat selällään sängyssään ja CPM-laite sijoitetaan leikatun jalan alle polvi ojennettuna. Vakauden takaamiseksi yksi hihna ympäröi kohteen reittä, toinen hihna kohteen säärettä, ja sängyn reuna estää laitetta liukumasta alas. CPM:ää käytetään jatkuvasti 45 minuuttia, mukaan lukien 5 minuutin lämmitysjakso.

      MI-ryhmään kuuluville potilaille tehdään motoriseen kuvatekniikkaan perustuva interventio, joka alkaa välittömästi tehohoidon jälkeen. Yksityiskohtaisesti, heitä neuvotaan kuvittelemaan maksimaaliset vapaaehtoiset isometriset supistukset (MViC). MViC-kuvauskäytäntö tulee olemaan progressiivista. Siten se suoritetaan kahdessa 25 toiston sarjassa 2 minuutin sarjojen välisellä lepojaksolla ja 10 lisäkokeella viikolla 3 ja 4. Jokaista MViC-toistoa tulisi jatkaa 5 sekuntia, jonka jälkeen on 5 sekunnin toistojen välinen lepojakso. Lisäksi osallistujilla on jokaisen viiden supistuksen jälkeen 20 sekunnin lepo, jotta henkisen väsymyksen ilmaantuminen minimoiisi (Rozand, Lebon, Stapley, Papaxanthis ja Lepers, 2016). Viiden päivän MIp:n jälkeen osallistujia neuvottiin pitämään kahden päivän tauko MIp:stä raaka-aineessa.

      Sairaalasta vapautumisen jälkeen MIp-ryhmän osallistujat saavat äänikuvauksen harjoituksesta, jonka he tarvitsevat keskittyäkseen paremmin MIp-tehtävään itse ohjelman muuttujien sijaan. Lisäksi sairaalasta vapautumisen jälkeen molemmille ryhmille tarjotaan fyysinen harjoitusohjelma, joka heidän tulee suorittaa kotiympäristössä (kuten se, joka heillä on sairaalassa). Yleisesti ottaen harjoitusohjelma käsitteli aktiivista ja passiivista polven taivutusta, abduktiota ja lonkan adduktiota vaakatasossa. Polven ojentajalihaksia vahvistavat harjoitukset, kuten yksipuolinen polven venyttely terveen jalan vastustaessa, molemminpuolinen istuminen korkeammasta tuolista/korkeutta säädettiin tyynyllä, yksipuolinen painoa kantava eksentrinen supistaminen kainalosauvoilla jne. Seuraavaksi tehtiin toiminnallisia harjoituksia painonkannatuksella. kehotetaan siirtämään painoa (henkilökohtaista painoa) leikatulle jalalle mahdollisimman paljon.

      Jokaiselle osallistujalle soitetaan puhelimitse joka päivä, jotta voidaan valvoa, että hän noudattaa määrättyä harjoitusohjelmaa (alle 80 % sitoutumisesta jätetään pois jälkianalyysistä).

      Koska raportoitu lumevaikutus harjoittelun psykologisissa tuloksissa on pieni (ES = 0,20) (Lindheimer, O'Connor ja Dishman, 2015), sen hallitsemiseksi ja MIp-ohjaajan sosiopsykologisen lisävaikutuksen MIp-tuloksiin, varmistamme samat olosuhteet toiselle ryhmälle ja vietämme heidän kanssaan saman verran aikaa (noin 15 minuuttia päivässä) jokaisen potilaan kanssa (suullinen viestintä paikan päällä/sairaalassa tai puhelimitse/kotutuksen jälkeen) riippumatta hänen satunnaistuksestaan ryhmä.

      Mittausarviot:

      Mittausarviointi suoritetaan aikana ennen TKA:ta (BT) ja 1 kk leikkauksen jälkeen. Arvioimme:

      I. Kognitiivinen arviointi:

      - Montreal Cognitive Assessment (MoCA): kognitiivinen seulontatyökalu lievään kognitiiviseen heikentymiseen

      II. Antropometria:

      - Kehon paino ja pituus (Stable Stadiometer Seca, Birmingham, UK) ja kehon koostumus (bioimpedanssijärjestelmä MALTRON BF-906).

      III. Toiminnallinen tila:

      - polvinivelen joustavuus (flexion ja extension ROM) - mitataan manuaalisella goniometrillä

      - ketteryys ja dynaaminen tasapaino (ajastettu "Up & Go" -testi)

      - Istu seisomaan (30 sekuntia)

      - OPTOGAIT-järjestelmällä (Microgate, Bolzano, Italia) mitataan spatio-temporaaliset kävelyparametrit (STGP) eri askelnopeuksilla yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.

      • Käden otteen vahvuus sekä polven ojentaja- että koukistuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen voima (MViC) (isometrinen dynamometri S2P)
      • Itseraportoitu toiminnallinen arviointi (OKS- ja LEFS-kyselyt)

      IV. Lihastoiminta:

      • supistuvien lihasten parametrit (tensiomyografia)
      • sähkömekaaninen tehokkuusindeksi (tensiomyografia ja M-aaltomoduuli)
      • Vapaaehtoinen aktivointitaso (käyttämällä kaksoisinterpoloitua nykimistekniikkaa) V. Kivun taso - Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankaran, Slovenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu toissijainen nivelrikon aiheuttama TKA;
  • ikä 50-80 vuotta;
  • osallistujat eivät olleet mukana leikkausta edeltävissä hoidoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joille tehtiin TKA-tarkistus;
  • painoindeksi (BMI) suurempi kuin 40 kg/m2;
  • osallistujat, jotka saivat kahdenvälisiä TKA:ta;
  • hallitsematon verenpainetauti;
  • diabetes mellitus;
  • minkä tahansa neurologisen häiriön historia;
  • multippeliskleroosi;
  • Parkinsonin tauti;
  • potilaat, joilla on nivelreuma tai aktiivinen syöpä;
  • aiempi syvä laskimotromboosi;
  • kontralateraalinen polven OA (määritelty kipuna, joka on suurempi kuin 4/10 aktiivisuudesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorikuvaharjoittelu
Rutiininomaisen fysioterapian lisäksi potilaat, jotka otetaan mukaan motorisen kuvantamiskäytäntöjen (MIp) ryhmään, saavat lisätoimenpiteen, joka perustuu motorisiin kuviin heti TKA-toimenpiteen jälkeen.
Yksityiskohtaisesti heitä neuvottiin kuvittelemaan maksimaaliset vapaaehtoiset isometriset supistukset (MViC). MViC-kuvaharjoittelu suunniteltiin progressiivisesti. Siten se suoritettiin kahdessa 25 toiston sarjassa, joissa oli 2 minuuttia sarjojen välistä lepoaikaa, kahden viikon ajan, ja 10 ylimääräistä toistoa lisättiin viikolla kolme ja neljä. Jokaista MViC-toistoa jatkettiin 5 sekuntia, mitä seurasi 5 sekunnin toistojen välinen lepojakso. Lisäksi osallistujilla oli joka viidennen supistuksen jälkeen 20 sekunnin lepo. Viiden päivän MI-harjoittelun jälkeen osallistujia kehotettiin pitämään tauko MI:stä kahdeksi peräkkäiseksi päiväksi. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen MIp-ryhmän osallistujille toimitettiin äänikuvaus suoritettavista harjoituksista.
Muut nimet:
  • Säännöllinen fysioterapia
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi saman leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman, mutta he eivät osallistu MI-käytäntöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisen lihaksen maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Suurin lujuus mitattuna isometrisellä dynamometrillä
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäälihaksen vapaaehtoisessa aktivaatiossa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Vapaaehtoinen aktivaatiotaso arvioitiin kaksoisinterpoloidulla nykimistekniikalla
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos polvinivelen liikeradassa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Polvinivelen taivutus- ja laajennusliikealue mitattuna manuaalisella pitkän käden goniometrillä
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos ketteryydessä polven täydellisen artroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi ja vuosi leikkauksen jälkeen
Ketteryyttä ja dynaamista tasapainoa arvioidaan ajoitetulla testillä
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi ja vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos polven ojentajalihasten toistuvassa vahvuudessa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Polven ojentajalihasten toistuva voima arvioidaan tuolin istuma-seisomatestillä
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Muutos spatio temporaalisissa kävelyparametreissa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Tila-ajalliset kävelyparametrit (STGP) eri kävelynopeuksilla mitataan OPTOGAIT-järjestelmällä (Microgate, Bolzano, Italia) yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos käden otteen lujuudessa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Muutos toiminnallisen arviointiasteikon Oxford Knee Scorella mitattuna polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Itseraportoitu toiminnallinen arviointi mitattiin Oxford Knee Score (OKS) -kyselylomakkeella. OKS on 12-osainen potilaiden raportoima PRO, joka on erityisesti suunniteltu ja kehitetty arvioimaan toimintaa ja kipua polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Jokaiselle pisteelle voidaan antaa 1-5 pistettä riippuen potilaan kivusta ja/tai toimintatilan tasosta. Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi on toiminta. Se on lyhyt, toistettava, kelvollinen ja herkkä kliinisesti tärkeille muutoksille.
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Muutos toiminnan arviointiasteikossa alaraajojen toiminnallisella asteikolla mitattuna polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta

Itseraportoitu toiminnallinen arviointi mitattiin alaraajojen toiminnallisella asteikolla (LEFS). Kyselylomake sisältää 20 kysymystä ihmisen kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen.

LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö. Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen. Asteikon sarakkeet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Maksimipistemäärä on 80. Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi toiminto.

Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Muutos supistumislihasten parametreissa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 1 päivä ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen

Supistumislihaksen parametrit arvioidaan tensiomiografialla (TMG). TMG:tä käytetään havaitsemaan lihaksen vatsan laajeneminen poikittaistasossa isometrisen nykimisen supistuksen aikana digitaalisella erittäin tarkalla siirtymätunnistimella. TMG:stä johdetaan seuraavat parametrit:

Supistumisaika (Tc) Sustain-aika (Ts) Rentoutumisaika (Tr) Viive (Td) ja vatsan lihasten siirtymä (Dm)

Osallistujat arvioidaan 1 päivä ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos sähkömekaanisessa tehokkuusindeksissä polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Sähkömekaaninen tehokkuusindeksi arvioidaan tensiomyografialla ja M-aaltomoduulilla
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukausi leikkauksen jälkeen
Muutos itse kokemassa kiputasossa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta
Itse koettu kiputaso arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on psykometrinen vastausasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla asemansa jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä 1-100. Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan itsensä kokeman kivun taso.
Lähtötilanteessa (1 päivä ennen leikkausta) ja kuukauden kuluttua leikkauksesta ja vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rado Pisot, PhD, Science and Research Centre Koper

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita jakamaan täydentävää materiaalia, kuten tutkimusprotokollaa, mittausarviointiprotokollaa, interventiossa käytettävää motorista kuvaa jne.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaharjoittelu

3
Tilaa