デスメストリッピング自動内皮角膜形成術後の視覚的結果 (VO-DSAEK)
2018年9月25日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
角膜内皮機能不全に対するデスメストリッピング自動内皮角膜移植術後の視覚的結果
デスメストリッピング自動内皮角膜移植術（DSAEK）による外科的治療を受けた角膜内皮機能不全患者が達成した客観的および主観的な視覚的転帰を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2006 年以降、レシピエント角膜からデスメ膜を除去する技術は、デスメストリッピング自動角膜内皮形成術 (DSAEK) と改名されました。 近年、DSAEK 技術は進化し、より良い視覚的結果を得る目的で、極薄 DSAEK (UT DSAEK) として知られる、ますます薄くて微細なグラフトが好まれています。
内皮角膜形成術は現在、内皮機能不全の治療に使用される最も一般的な外科手術です。 現在の研究は、DSAEK 後の客観的および主観的な視覚品質結果の評価に焦点を当てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
角膜内皮機能障害のある患者がDSAEKを受けた
説明
包含基準:
- DSAEK の臨床適格性
- インフォームド・書面による同意
- DSAEK手順が正常に完了しました
- 術後少なくとも1年間のフォローアップ
- アンケートに回答する能力
除外基準:
- 臨床的角膜浮腫のある患者
- 重大な実質不透明度を伴う
- 眼表面に大きな障害がある場合
- 過去の角膜手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：1年
|
最小分解能角度の対数 (logMAR) とライン ゲインの変動を参照してスコア付けされます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015-13Obs-CHRMT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。