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Risultati visivi dopo la cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet (VO-DSAEK)

25 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Risultati visivi dopo la cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet per la disfunzione endoteliale corneale

Valutare gli esiti visivi oggettivi e soggettivi raggiunti da pazienti con disfunzione endoteliale corneale sottoposti a trattamento chirurgico con cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping Descemet (DSAEK).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal 2006, la tecnica di rimozione della membrana Descemet dalla cornea ricevente è stata ribattezzata Descemet stripping automatizzata cheratoplastica endoteliale (DSAEK). Negli ultimi anni le tecniche DSAEK si sono evolute favorendo innesti sempre più sottili e fini, noti come DSAEK ultrasottili (UT DSAEK), con l'obiettivo di ottenere migliori risultati visivi.

La cheratoplastica endoteliale è ora la procedura chirurgica più comune utilizzata per trattare la disfunzione endoteliale. L'attuale studio si è concentrato sulla valutazione dei risultati della qualità visiva sia oggettivi che soggettivi dopo il DSAEK.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con disfunzione endoteliale corneale sono stati sottoposti a DSAEK

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eleggibilità clinica per DSAEK
  • Consenso scritto informato
  • Completamento con successo della procedura DSAEK
  • Follow-up postoperatorio di almeno 1 anno
  • Capacità di rispondere al questionario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cornea edematosa clinica
  • Con significativa opacità stromale
  • Con gravi disturbi della superficie oculare
  • Precedente intervento chirurgico alla cornea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio con riferimento al logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) e alla sua variazione nel guadagno di linea.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-13Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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