Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle resultater efter Descemet-stripping Automatiseret endothelial keratoplastik (VO-DSAEK)

25. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Visuelle resultater efter Descemet-stripping Automatisk endothelial keratoplasty for corneal endothelial dysfunktion

At vurdere objektive og subjektive visuelle resultater opnået af patienter med hornhinde-endothelial dysfunktion, som har gennemgået kirurgisk behandling med Descemet stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden 2006 blev teknikken ved at fjerne Descemet-membranen fra modtagerhornhinden omdøbt til Descemet-stripping af automatiseret endotelkeratoplastik (DSAEK). I de senere år har DSAEK-teknikker udviklet sig og favoriserer stadigt tyndere og finere grafts, kendt som ultratynde DSAEK (UT DSAEK), med det formål at opnå bedre visuelle resultater.

Endotel keratoplastik er nu den mest almindelige kirurgiske procedure, der bruges til at behandle endotel dysfunktion. Den nuværende undersøgelse fokuserede på at vurdere både objektive og subjektive visuelle kvalitetsresultater efter DSAEK.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med corneal endotel dysfunktion gennemgik DSAEK

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk berettigelse til DSAEK
  • Informeret skriftligt samtykke
  • Succesfuld afslutning af DSAEK-proceduren
  • Postoperativ opfølgning mindst 1 år
  • Evne til at svare på spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk ødematøs hornhinde
  • Med betydelig stromal opacitet
  • Med store forstyrrelser af øjets overflade
  • Tidligere hornhindeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
Bedømmes med reference til logaritmen af ​​den mindste opløsningsvinkel (logMAR) og dens variation i linjeforstærkning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-13Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner