Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle resultater etter Descemet-stripping Automatisert endotelial keratoplastikk (VO-DSAEK)

25. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Visuelle utfall etter Descemet-stripping Automatisert endotelial keratoplastikk for hornhinneendoteldysfunksjon

Å vurdere objektive og subjektive visuelle resultater oppnådd av pasienter med hornhinneendotelial dysfunksjon som har gjennomgått kirurgisk behandling med Descemet stripping automatisert endotelial keratoplasty (DSAEK).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden 2006 ble teknikken ved å fjerne Descemet-membranen fra mottakerhornhinnen omdøpt til Descemet-stripping av automatisert endotelial keratoplastikk (DSAEK). De siste årene har DSAEK-teknikker utviklet seg, og favoriserte stadig tynnere og finere transplantater, kjent som ultratynne DSAEK (UT DSAEK), med sikte på å oppnå bedre visuelle resultater.

Endotelial keratoplastikk er nå den vanligste kirurgiske prosedyren som brukes til å behandle endotelial dysfunksjon. Den nåværende studien fokuserte på å vurdere både objektive og subjektive visuelle kvalitetsresultater etter DSAEK.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hornhinneendoteldysfunksjon gjennomgikk DSAEK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk kvalifikasjon for DSAEK
  • Informert skriftlig samtykke
  • Vellykket gjennomføring av DSAEK-prosedyre
  • Postoperativ oppfølging minst 1 år
  • Evne til å svare på spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk ødematøs hornhinne
  • Med betydelig stromal opasitet
  • Med store forstyrrelser av okulær overflate
  • Tidligere hornhinnekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
Scores med referanse til logaritmen til minimumsoppløsningsvinkelen (logMAR) og dens variasjon i linjeforsterkning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-13Obs-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere