Descemet 스트리핑 자동 내피 각막이식술 후 시각적 결과 (VO-DSAEK)
2018년 9월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
각막내피기능부전 환자에서 데스메 스트리핑 자동내피각막이식술 후 시각적 결과
Descemet stripping automatic endothelial keratoplasty (DSAEK)로 외과적 치료를 받은 각막 내피 기능 장애가 있는 환자가 달성한 객관적 및 주관적 시각적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2006년부터 수용자 각막에서 Descemet 막을 제거하는 기술은 Descemet stripping automatic endothelial keratoplasty(DSAEK)로 이름이 바뀌었습니다. 최근 몇 년 동안 DSAEK 기술은 진화하여 더 나은 시각적 결과를 얻기 위해 초박형 DSAEK(UT DSAEK)로 알려진 점점 더 얇고 미세한 이식편을 선호합니다.
내피 각막 이식술은 이제 내피 기능 장애를 치료하는 데 사용되는 가장 일반적인 수술 절차입니다. 현재 연구는 DSAEK에 따른 객관적이고 주관적인 시각적 품질 결과를 평가하는 데 중점을 두었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각막 내피 기능 장애가있는 환자는 DSAEK를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- DSAEK의 임상 적격성
- 정보에 입각한 서면 동의
- DSAEK 절차의 성공적인 완료
- 수술 후 추적 관찰 최소 1년
- 질문에 응답하는 능력
제외 기준:
- 임상적 부종성 각막 환자
- 현저한 간질 혼탁
- 안구 표면의 주요 교란
- 이전 각막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 일년
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최소 해상도 각도(logMAR)의 로그와 라인 게인의 변화를 참조하여 점수를 매겼습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015-13Obs-CHRMT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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