Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele resultaten na Descemet Stripping Geautomatiseerde endotheliale keratoplastiek (VO-DSAEK)

25 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Visuele resultaten na Descemet-stripping Geautomatiseerde endotheliale keratoplastiek voor endotheliale disfunctie van het hoornvlies

Om objectieve en subjectieve visuele resultaten te beoordelen die zijn bereikt door patiënten met corneale endotheliale disfunctie die een chirurgische behandeling hebben ondergaan met Descemet strippende geautomatiseerde endotheliale keratoplastiek (DSAEK).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 2006 is de techniek waarbij het Descemet-membraan uit het ontvangende hoornvlies wordt verwijderd, omgedoopt tot Descemet stripping automated endotheliale keratoplastiek (DSAEK). In de afgelopen jaren zijn de DSAEK-technieken geëvolueerd, waarbij de voorkeur wordt gegeven aan steeds dunnere en fijnere transplantaten, bekend als ultradunne DSAEK (UT DSAEK), met als doel betere visuele resultaten te verkrijgen.

Endotheliale keratoplastiek is nu de meest gebruikelijke chirurgische ingreep die wordt gebruikt om endotheliale disfunctie te behandelen. De huidige studie was gericht op het beoordelen van zowel objectieve als subjectieve visuele kwaliteitsresultaten na DSAEK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met corneale endotheliale disfunctie ondergingen DSAEK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische geschiktheid voor DSAEK
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • Succesvolle afronding van de DSAEK-procedure
  • Postoperatieve follow-up minimaal 1 jaar
  • Mogelijkheid om de vragenlijst te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch oedemateus hoornvlies
  • Met aanzienlijke stromale dekking
  • Met grote verstoringen van het oogoppervlak
  • Eerdere cornea-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
Gescoord met verwijzing naar de logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) en de variatie in lijnversterking.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-13Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren