Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne wyniki po usunięciu Descemeta zautomatyzowaną keratoplastyką śródbłonka (VO-DSAEK)

25 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efekty wizualne po usunięciu Descemeta Zautomatyzowana keratoplastyka śródbłonka w przypadku dysfunkcji śródbłonka rogówki

Ocena obiektywnych i subiektywnych efektów wizualnych uzyskanych przez pacjentów z dysfunkcją śródbłonka rogówki, którzy przeszli leczenie chirurgiczne za pomocą automatycznej keratoplastyki śródbłonka Descemet stripping (DSAEK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od 2006 roku technika polegająca na usuwaniu membrany Descemet z rogówki biorcy została przemianowana na automatyczną śródbłonkową keratoplastykę Descemet stripping (DSAEK). W ostatnich latach techniki DSAEK ewoluowały, faworyzując coraz cieńsze i drobniejsze przeszczepy, znane jako ultracienkie DSAEK (UT DSAEK), w celu uzyskania lepszych efektów wizualnych.

Keratoplastyka śródbłonka jest obecnie najczęstszą procedurą chirurgiczną stosowaną w leczeniu dysfunkcji śródbłonka. Obecne badanie koncentrowało się na ocenie zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych wyników jakości widzenia po DSAEK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z dysfunkcją śródbłonka rogówki wykonano DSAEK

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikacja kliniczna do DSAEK
  • Świadoma pisemna zgoda
  • Pomyślne zakończenie procedury DSAEK
  • Kontrola pooperacyjna co najmniej 1 rok
  • Umiejętność odpowiedzi na ankietę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznym obrzękiem rogówki
  • Ze znacznym zmętnieniem podścieliska
  • Z dużymi zaburzeniami powierzchni oka
  • Poprzednia operacja rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Punktacja w odniesieniu do logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) i jego zmian we wzmocnieniu linii.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-13Obs-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia śródbłonka rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj