- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685734
Visuaaliset tulokset Descemet Strippingin automatisoidun endoteelin keratoplastian jälkeen (VO-DSAEK)
Visuaaliset tulokset Descemetin poistamisen jälkeen automatisoidun endoteelin keratoplastian jälkeen sarveiskalvon endoteelin toimintahäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2006 lähtien tekniikka, jossa Descemet-kalvo poistettiin vastaanottajan sarveiskalvosta, nimettiin uudelleen Descemet stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK). Viime vuosina DSAEK-tekniikat ovat kehittyneet suosien yhä ohuempia ja ohuempia siirteitä, jotka tunnetaan nimellä ultrathin DSAEK (UT DSAEK), tavoitteena saada parempia visuaalisia tuloksia.
Endoteelinen keratoplastia on nykyään yleisin kirurginen toimenpide, jota käytetään endoteelin toimintahäiriön hoitoon. Tässä tutkimuksessa keskityttiin arvioimaan sekä objektiivisia että subjektiivisia visuaalisen laadun tuloksia DSAEK:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen kelpoisuus DSAEK:iin
- Tietoinen kirjallinen suostumus
- DSAEK-menettelyn onnistunut loppuun saattaminen
- Leikkauksen jälkeinen seuranta vähintään 1 vuosi
- Kyky vastata kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen edematous sarveiskalvo
- Merkittävä strooman läpikuultavuus
- Silmän pinnan suurilla häiriöillä
- Aiempi sarveiskalvoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteytys minimiresoluutiokulman logaritmiin (logMAR) ja sen vaihteluun viivavahvistuksessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-13Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .