Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset tulokset Descemet Strippingin automatisoidun endoteelin keratoplastian jälkeen (VO-DSAEK)

tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Visuaaliset tulokset Descemetin poistamisen jälkeen automatisoidun endoteelin keratoplastian jälkeen sarveiskalvon endoteelin toimintahäiriössä

Arvioida objektiivisia ja subjektiivisia visuaalisia tuloksia potilailla, joilla on sarveiskalvon endoteelin toimintahäiriö ja jotka ovat saaneet kirurgisen hoidon Descemetin poistavalla automatisoidulla endoteelikeratoplastialla (DSAEK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2006 lähtien tekniikka, jossa Descemet-kalvo poistettiin vastaanottajan sarveiskalvosta, nimettiin uudelleen Descemet stripping automated endothelial keratoplasty (DSAEK). Viime vuosina DSAEK-tekniikat ovat kehittyneet suosien yhä ohuempia ja ohuempia siirteitä, jotka tunnetaan nimellä ultrathin DSAEK (UT DSAEK), tavoitteena saada parempia visuaalisia tuloksia.

Endoteelinen keratoplastia on nykyään yleisin kirurginen toimenpide, jota käytetään endoteelin toimintahäiriön hoitoon. Tässä tutkimuksessa keskityttiin arvioimaan sekä objektiivisia että subjektiivisia visuaalisen laadun tuloksia DSAEK:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla oli sarveiskalvon endoteelin toimintahäiriö, tehtiin DSAEK

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen kelpoisuus DSAEK:iin
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • DSAEK-menettelyn onnistunut loppuun saattaminen
  • Leikkauksen jälkeinen seuranta vähintään 1 vuosi
  • Kyky vastata kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen edematous sarveiskalvo
  • Merkittävä strooman läpikuultavuus
  • Silmän pinnan suurilla häiriöillä
  • Aiempi sarveiskalvoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteytys minimiresoluutiokulman logaritmiin (logMAR) ja sen vaihteluun viivavahvistuksessa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-13Obs-CHRMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa