Vizuální výsledky po automatizované endoteliální keratoplastice Descemet stripping (VO-DSAEK)
Vizuální výsledky po automatické endoteliální keratoplastice Descemet stripping pro endoteliální dysfunkci rohovky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Od roku 2006 byla technika odstraněním membrány Descemet z rohovky příjemce přejmenována na Descemet stripping automatizovanou endoteliální keratoplastiku (DSAEK). V posledních letech se techniky DSAEK vyvinuly a upřednostňují stále tenčí a jemnější štěpy, známé jako ultratenké DSAEK (UT DSAEK), s cílem získat lepší vizuální výsledky.
Endoteliální keratoplastika je nyní nejběžnějším chirurgickým zákrokem používaným k léčbě endoteliální dysfunkce. Současná studie se zaměřila na hodnocení objektivních i subjektivních výsledků vizuální kvality po DSAEK.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická způsobilost pro DSAEK
- Informovaný písemný souhlas
- Úspěšné dokončení procedury DSAEK
- Pooperační sledování minimálně 1 rok
- Schopnost odpovědět na dotazník
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinicky edematózní rohovkou
- S výraznou stromální neprůhledností
- S velkými poruchami očního povrchu
- Předchozí operace rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
Bodováno s odkazem na logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMAR) a jeho variaci v zisku linky.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-13Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .