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后弹力层剥离自动内皮角膜移植术后的视觉结果 (VO-DSAEK)

后弹力层剥离自动内皮角膜移植术治疗角膜内皮功能障碍后的视觉结果

评估接受后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 手术治疗的角膜内皮功能障碍患者的客观和主观视觉结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自 2006 年起,从受体角膜上去除后弹力层的技术更名为后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK)。 近年来,DSAEK 技术已经发展,有利于越来越薄和精细的移植物,称为超薄 DSAEK(UT DSAEK),目的是获得更好的视觉效果。

内皮角膜移植术现在是用于治疗内皮功能障碍的最常见的外科手术。 目前的研究侧重于评估 DSAEK 后的客观和主观视觉质量结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

角膜内皮功能障碍患者行DSAEK

描述

纳入标准:

  • DSAEK 的临床资格
  • 知情书面同意
  • 成功完成 DSAEK 程序
  • 术后随访至少 1 年
  • 回答问卷的能力

排除标准:

  • 临床角膜水肿患者
  • 具有显着的间质混浊
  • 伴有严重的眼表障碍
  • 既往角膜手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:1年
参考最小分辨率角(logMAR)的对数及其线增益的变化进行评分。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月25日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2015-13Obs-CHRMT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

角膜内皮疾病的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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