后弹力层剥离自动内皮角膜移植术后的视觉结果 (VO-DSAEK)
2018年9月25日 更新者:Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
后弹力层剥离自动内皮角膜移植术治疗角膜内皮功能障碍后的视觉结果
评估接受后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 手术治疗的角膜内皮功能障碍患者的客观和主观视觉结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
自 2006 年起,从受体角膜上去除后弹力层的技术更名为后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK)。 近年来,DSAEK 技术已经发展,有利于越来越薄和精细的移植物,称为超薄 DSAEK(UT DSAEK),目的是获得更好的视觉效果。
内皮角膜移植术现在是用于治疗内皮功能障碍的最常见的外科手术。 目前的研究侧重于评估 DSAEK 后的客观和主观视觉质量结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
角膜内皮功能障碍患者行DSAEK
描述
纳入标准:
- DSAEK 的临床资格
- 知情书面同意
- 成功完成 DSAEK 程序
- 术后随访至少 1 年
- 回答问卷的能力
排除标准:
- 临床角膜水肿患者
- 具有显着的间质混浊
- 伴有严重的眼表障碍
- 既往角膜手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视力
大体时间:1年
|
参考最小分辨率角(logMAR)的对数及其线增益的变化进行评分。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月25日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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