Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados visuales después de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (VO-DSAEK)

25 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Resultados visuales después de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet para la disfunción endotelial corneal

Evaluar los resultados visuales objetivos y subjetivos logrados por pacientes con disfunción endotelial corneal que se han sometido a un tratamiento quirúrgico con queratoplastia endotelial automatizada con extracción de Descemet (DSAEK).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Desde 2006, la técnica mediante la eliminación de la membrana de Descemet de la córnea receptora pasó a denominarse queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK). En los últimos años las técnicas DSAEK han evolucionado favoreciendo injertos cada vez más finos y finos, conocidos como DSAEK ultrafinos (UT DSAEK), con el objetivo de obtener mejores resultados visuales.

La queratoplastia endotelial es ahora el procedimiento quirúrgico más común utilizado para tratar la disfunción endotelial. El estudio actual se centró en evaluar los resultados de calidad visual tanto objetivos como subjetivos después de DSAEK.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con disfunción endotelial corneal se sometieron a DSAEK

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegibilidad clínica para DSAEK
  • Consentimiento informado por escrito
  • Finalización exitosa del procedimiento DSAEK
  • Seguimiento postoperatorio al menos 1 año
  • Capacidad para responder al cuestionario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con córnea edematosa clínica
  • Con opacidad estromal significativa
  • Con alteraciones importantes de la superficie ocular
  • Cirugía corneal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación con referencia al logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) y su variación en la ganancia de línea.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-13Obs-CHRMT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir