- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685734
Resultados visuales después de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (VO-DSAEK)
Resultados visuales después de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet para la disfunción endotelial corneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde 2006, la técnica mediante la eliminación de la membrana de Descemet de la córnea receptora pasó a denominarse queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK). En los últimos años las técnicas DSAEK han evolucionado favoreciendo injertos cada vez más finos y finos, conocidos como DSAEK ultrafinos (UT DSAEK), con el objetivo de obtener mejores resultados visuales.
La queratoplastia endotelial es ahora el procedimiento quirúrgico más común utilizado para tratar la disfunción endotelial. El estudio actual se centró en evaluar los resultados de calidad visual tanto objetivos como subjetivos después de DSAEK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegibilidad clínica para DSAEK
- Consentimiento informado por escrito
- Finalización exitosa del procedimiento DSAEK
- Seguimiento postoperatorio al menos 1 año
- Capacidad para responder al cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con córnea edematosa clínica
- Con opacidad estromal significativa
- Con alteraciones importantes de la superficie ocular
- Cirugía corneal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación con referencia al logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) y su variación en la ganancia de línea.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-13Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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