Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальные результаты после автоматической эндотелиальной кератопластики с удалением десцемета (VO-DSAEK)

25 сентября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Визуальные результаты после автоматизированной эндотелиальной кератопластики с удалением десцемета при эндотелиальной дисфункции роговицы

Оценить объективные и субъективные зрительные результаты, достигнутые пациентами с дисфункцией эндотелия роговицы, перенесшими оперативное лечение с помощью автоматизированной эндотелиальной кератопластики с десцеметовым удалением (АСКЭК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С 2006 года метод удаления десцеметовой мембраны из роговицы реципиента был переименован в автоматическую эндотелиальную кератопластику с удалением десцемета (DSAEK). В последние годы методы DSAEK развивались, отдавая предпочтение все более и более тонким трансплантатам, известным как ультратонкие DSAEK (UT DSAEK), с целью получения лучших визуальных результатов.

Эндотелиальная кератопластика в настоящее время является наиболее распространенной хирургической процедурой, используемой для лечения эндотелиальной дисфункции. Текущее исследование было сосредоточено на оценке как объективных, так и субъективных результатов качества зрения после DSAEK.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с эндотелиальной дисфункцией роговицы выполнена ДСАЭК.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое соответствие критериям DSAEK
  • Информированное письменное согласие
  • Успешное прохождение процедуры ДСАЭК
  • Послеоперационное наблюдение не менее 1 года
  • Возможность ответить на анкету

Критерий исключения:

  • Пациенты с клиническим отеком роговицы
  • Со значительным стромальным непрозрачностью
  • При серьезных нарушениях глазной поверхности
  • Предыдущая операция на роговице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
Оценивается с учетом логарифма минимального угла разрешения (logMAR) и его изменения в усилении линии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-13Obs-CHRMT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться