Resultados visuais após ceratoplastia endotelial automatizada com remoção de Descemet (VO-DSAEK)
Resultados visuais após ceratoplastia endotelial automatizada com remoção de Descemet para disfunção endotelial da córnea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desde 2006, a técnica de remoção da membrana de Descemet da córnea receptora passou a se chamar Descemet stripping automatic endothelial keratoplasty (DSAEK). Nos últimos anos, as técnicas de DSAEK evoluíram, privilegiando enxertos cada vez mais finos e finos, conhecidos como DSAEK ultrafinos (UT DSAEK), com o objetivo de obter melhores resultados visuais.
A ceratoplastia endotelial é agora o procedimento cirúrgico mais comum usado para tratar a disfunção endotelial. O estudo atual concentrou-se na avaliação dos resultados objetivos e subjetivos da qualidade visual após o DSAEK.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegibilidade clínica para DSAEK
- Consentimento informado por escrito
- Conclusão bem-sucedida do procedimento DSAEK
- Acompanhamento pós-operatório de pelo menos 1 ano
- Capacidade de responder ao questionário
Critério de exclusão:
- Pacientes com córnea edematosa clínica
- Com opacidade estromal significativa
- Com grandes distúrbios da superfície ocular
- Cirurgia anterior da córnea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
Pontuado com referência ao logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) e sua variação no ganho de linha.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-13Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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