Visuelle Ergebnisse nach der automatisierten endothelialen Keratoplastik mit Descemet-Stripping (VO-DSAEK)
Visuelle Ergebnisse nach der Descemet-Stripping-Automatisierung der Endothel-Keratoplastik bei Hornhaut-Endothel-Dysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit 2006 wird die Technik zur Entfernung der Descemet-Membran aus der Empfängerhornhaut in Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) umbenannt. In den letzten Jahren haben sich die DSAEK-Techniken weiterentwickelt und bevorzugen zunehmend dünnere und feinere Transplantate, die als ultradünne DSAEK (UT DSAEK) bekannt sind, mit dem Ziel, bessere visuelle Ergebnisse zu erzielen.
Die endotheliale Keratoplastik ist heute der häufigste chirurgische Eingriff zur Behandlung von endothelialen Dysfunktionen. Die aktuelle Studie konzentrierte sich auf die Bewertung sowohl objektiver als auch subjektiver Ergebnisse der visuellen Qualität nach DSAEK.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Eignung für DSAEK
- Informierte schriftliche Einwilligung
- Erfolgreicher Abschluss des DSAEK-Verfahrens
- Postoperative Nachbeobachtung mindestens 1 Jahr
- Fähigkeit, auf den Fragebogen zu antworten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch ödematöser Hornhaut
- Mit erheblicher Stroma-Opazität
- Mit erheblichen Störungen der Augenoberfläche
- Vorherige Hornhautoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertet anhand des Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) und seiner Variation in der Linienverstärkung.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-13Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .