眼表面疾患に対するオメガ 3 FA および涙点プラグの転帰
2019年11月24日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
全身性イソトレチノインを使用している患者の眼表面疾患に対する涙点プラグとオメガ 3 脂肪酸の併用の結果
眼表面疾患は、全身イソトレチノイン療法の一般的な副作用です。
研究者らは、イソトレチノインの全身療法に伴う眼表面疾患の治療には、涙点プラグとオメガ 3 が適していると考えています。
調査の概要
詳細な説明
眼表面疾患の主観的および客観的評価は、研究のベースライン、1および3ヶ月で行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、37496
- ACDS
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身イソトレチノイン療法
除外基準:
- 全身性または眼疾患、以前の眼科手術、角膜病理およびコンタクトレンズ装用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：涙点プラグ
SOFT PLUG® プリロード済み OASIS® 製シリコンプラグ
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涙点プラグは下涙点に挿入されます
他の名前：
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実験的：組み合わせた
SOFT PLUG® プリロード済み OASIS® シリコンプラグと DHA (ドコサヘキサエン酸) の毎日の摂取量
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涙点プラグは下涙点に挿入されます
他の名前：
1日摂取量250mg
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
薬は与えられませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン時および試験中の休憩時間の変化
時間枠：3ヶ月
|
フルオレセイン ナトリウム ストライプは、ブレークアップ タイム (秒単位) の測定に使用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月24日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- hamaky1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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