Utfall av Omega 3 FA og punktale plugger på øyeoverflatesykdom
24. november 2019 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Utfall av samtidig bruk av punktalplugger og omeg 3-fettsyrer på okulær overflatesykdom hos pasienter som bruker systemisk isotretinoin
Okulær overflatesykdom er en vanlig bivirkning av systemisk isotretinoinbehandling.
Etterforskerne anser at punktplugger og Omega 3 er en god linje for behandling av okulær overflatesykdom assosiert med systemisk isotretinoinbehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjektiv og objektiv evaluering av okulær overflatesykdom ble gjort ved baseline, 1 og 3 måneder av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 37496
- ACDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk isotretinoinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- systemiske eller okulære sykdommer, tidligere okulær kirurgi, hornhinnepatologi og kontaktlinsebruker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: punktlig plugg
SOFT PLUG® forhåndslastede silikonplugger fra OASIS®
|
punktpluggen settes inn i inferior punctum
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert
SOFT PLUG® forhåndsinstallerte silikonplugger fra OASIS® pluss daglig inntak av DHA (dokosaheksaensyre)
|
punktpluggen settes inn i inferior punctum
Andre navn:
daglig inntak på 250 mg
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
ingen medisiner ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppbruddstid ved baseline og under studien
Tidsramme: 3 måneder
|
fluorescein-natriumstriper vil bli brukt for måling av oppbruddstid i sekunder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- hamaky1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .