- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03686059
Omega 3 FA:n ja pistetulppien seuraus silmän pintasairaudesta
sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Punktaalitulppien ja Omeg 3 -rasvahappojen samanaikaisen käytön seuraukset silmän pintasairauksissa potilailla, jotka käyttävät systeemistä isotretinoiinia
Silmän pintasairaus on systeemisen isotretinoiinihoidon yleinen haittavaikutus.
Tutkijat katsovat, että pistetulpat ja Omega 3 ovat hyvä linja systeemiseen isotretinoiinihoitoon liittyvien silmän pintasairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän pintasairauden subjektiivinen ja objektiivinen arviointi tehtiin tutkimuksen alussa, 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 37496
- ACDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeeminen isotretinoiinihoito
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset tai silmäsairaudet, aikaisempi silmäleikkaus, sarveiskalvon patologia ja piilolinssien käyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: täsmällinen pistoke
OASIS®:n SOFT PLUG® esiladatut silikonitulpat
|
pistetulppa työnnetään alapisteeseen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty
OASIS®:n SOFT PLUG® esiladatut silikonitulpat sekä päivittäinen DHA:n (dokosaheksaeenihappo) saanti
|
pistetulppa työnnetään alapisteeseen
Muut nimet:
päivittäinen saanti 250 mg
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
lääkitystä ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hajoamisajassa lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
fluoreseiininatriumraitoja käytetään hajoamisajan mittaamiseen sekunneissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hamaky1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .