Wynik Omega 3 FA i zatyczek punktowych w chorobie powierzchni oka
24 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Skutki jednoczesnego stosowania zatyczek punktowych i kwasów tłuszczowych omega-3 w leczeniu chorób powierzchni oka u pacjentów stosujących izotretynoinę ogólnoustrojowo
Choroba powierzchni oka jest częstym działaniem niepożądanym ogólnoustrojowej terapii izotretynoiną.
Badacze uważają, że zatyczki punktowe i Omega 3 to dobra linia do leczenia choroby powierzchni oka związanej z ogólnoustrojową terapią izotretynoiną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subiektywna i obiektywna ocena choroby powierzchni oka została przeprowadzona na początku badania, po 1 i 3 miesiącach badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 37496
- ACDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnoustrojowa terapia izotretynoiną
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe lub narządu wzroku, przebyta operacja oka, patologia rogówki i osoba nosząca soczewki kontaktowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: punktowa wtyczka
SOFT PLUG® Wstępnie załadowane zatyczki silikonowe firmy OASIS®
|
czop punktowy zostanie włożony w dolny punctum
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączny
SOFT PLUG® Fabrycznie załadowane zatyczki silikonowe firmy OASIS® plus Dzienne spożycie DHA (kwas dokozaheksaenowy)
|
czop punktowy zostanie włożony w dolny punctum
Inne nazwy:
dzienne spożycie 250 mg
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
nie podano żadnych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu przerwy na początku badania i podczas badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
paski sodowe fluoresceiny zostaną użyte do pomiaru czasu rozpadu w sekundach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- hamaky1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .