Résultat des acides gras oméga 3 et des bouchons méatiques sur les maladies de la surface oculaire
24 novembre 2019 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Résultat de l'utilisation concomitante de bouchons méatiques et d'acides gras Omeg 3 sur les maladies de la surface oculaire chez les patients utilisant de l'isotrétinoïne systémique
La maladie de la surface oculaire est un effet indésirable courant du traitement systémique à l'isotrétinoïne.
Les chercheurs considèrent que les bouchons méatiques et les oméga 3 sont une bonne ligne pour le traitement de la maladie de la surface oculaire associée à la thérapie systémique à l'isotrétinoïne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation subjective et objective de la maladie de la surface oculaire a été effectuée au départ, 1 et 3 mois de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 37496
- ACDS
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- traitement systémique à l'isotrétinoïne
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques ou oculaires, chirurgie oculaire antérieure, pathologie cornéenne et porteur de lentilles de contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: bouchon méatique
Bouchons en silicone préchargés SOFT PLUG® par OASIS®
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le bouchon méatique sera inséré dans le point lacrymal inférieur
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Combiné
Plugs en silicone préchargés SOFT PLUG® par OASIS® plus Apport quotidien en DHA (acide docosahexaénoïque)
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le bouchon méatique sera inséré dans le point lacrymal inférieur
Autres noms:
apport quotidien de 250 mg
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
aucun médicament n'a été donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps de rupture au départ et pendant l'étude
Délai: 3 mois
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des bandes de fluorescéine sodique seront utilisées pour mesurer le temps de rupture en secondes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- hamaky1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .