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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03686059
안구 표면 질환에 대한 Omega 3 FA 및 누점 플러그의 결과
2019년 11월 24일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
전신 이소트레티노인을 사용하는 환자의 안구 표면 질환에 누점 플러그와 오메가 3 지방산을 병용한 결과
안구 표면 질환은 전신 이소트레티노인 요법의 일반적인 부작용입니다.
연구자들은 누점 플러그와 오메가 3가 전신 이소트레티노인 요법과 관련된 안구 표면 질환의 치료에 좋은 라인이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
안구 표면 질환의 주관적 및 객관적 평가는 연구의 기준선, 1개월 및 3개월에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 37496
- ACDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 이소트레티노인 요법
제외 기준:
- 전신 또는 안구 질환, 이전 안과 수술, 각막 병리 및 콘택트 렌즈 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 누점 플러그
OASIS®의 SOFT PLUG® 사전 장착 실리콘 플러그
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누점 플러그는 아래쪽 누점에 삽입됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 결합
OASIS®의 SOFT PLUG® Preloaded Silicone Plugs + 매일 DHA(docosahexaenoic acid) 섭취
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누점 플러그는 아래쪽 누점에 삽입됩니다.
다른 이름들:
일일 섭취량 250mg
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
약을 주지 않았다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 및 연구 중 헤어짐 시간의 변화
기간: 3 개월
|
플루오레세인 나트륨 줄무늬는 분해 시간(초) 측정에 사용됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hamaky1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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