Влияние омега-3 жирных кислот и точечных пробок на заболевания поверхности глаза
24 ноября 2019 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Результат одновременного применения точечных пробок и омег-3 жирных кислот при заболеваниях поверхности глаза у пациентов, использующих системный изотретиноин
Поражение поверхности глаза является частым побочным эффектом системной терапии изотретиноином.
Исследователи считают, что точечные пробки и Омега-3 являются хорошей линией для лечения заболеваний глазной поверхности, связанных с системной терапией изотретиноином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъективную и объективную оценку заболевания поверхности глаза проводили в начале исследования, через 1 и 3 месяца исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 37496
- ACDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- системная изотретиноиновая терапия
Критерий исключения:
- системные или глазные заболевания, предыдущая операция на глазах, патология роговицы и ношение контактных линз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: точечный штекер
Предустановленные силиконовые заглушки SOFT PLUG® от OASIS®
|
точечный штекер будет вставлен в нижний пункт
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированный
Предварительно загруженные силиконовые заглушки SOFT PLUG® от OASIS® plus Ежедневное потребление DHA (докозагексаеновой кислоты)
|
точечный штекер будет вставлен в нижний пункт
Другие имена:
суточная доза 250 мг
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
лекарства не давали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени распада на исходном уровне и во время исследования
Временное ограничение: 3 месяца
|
полоски с флуоресцеином натрия будут использоваться для измерения времени распада в секундах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- hamaky1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .