Resultado do ômega 3 FA e plugues punctais na doença da superfície ocular
24 de novembro de 2019 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultado do uso concomitante de tampões punctais e ácidos graxos ômeg 3 na doença da superfície ocular em pacientes usando isotretinoína sistêmica
A doença da superfície ocular é um efeito adverso comum da terapia sistêmica com isotretinoína.
Os investigadores consideram que os tampões punctais e ômega 3 são uma boa linha para o tratamento da doença da superfície ocular associada à terapia sistêmica com isotretinoína
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação subjetiva e objetiva da doença da superfície ocular foi feita no início, 1 e 3 meses do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 37496
- ACDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- terapia sistêmica com isotretinoína
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas ou oculares, cirurgia ocular anterior, patologia da córnea e usuário de lentes de contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: plugue puntal
Plugues de silicone pré-carregados SOFT PLUG® da OASIS®
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plugue punctal será inserido no ponto inferior
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Combinado
Plugues de silicone pré-carregados SOFT PLUG® da OASIS® mais ingestão diária de DHA (ácido docosahexaenóico)
|
plugue punctal será inserido no ponto inferior
Outros nomes:
ingestão diária de 250 mg
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
nenhum medicamento foi dado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de intervalo na linha de base e durante o estudo
Prazo: 3 meses
|
as tiras de fluoresceína sódica serão usadas para medição do tempo de separação em segundos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- hamaky1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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