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Esito di Omega 3 FA e Punctal Plugs sulla malattia della superficie oculare

24 novembre 2019 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Esito dell'uso concomitante di Punctal Plugs e acidi grassi Omeg 3 sulla malattia della superficie oculare in pazienti che usano isotretinoina sistemica

La malattia della superficie oculare è un effetto avverso comune della terapia sistemica con isotretinoina.

I ricercatori ritengono che punctal plugs e Omega 3 siano una buona linea per il trattamento della malattia della superficie oculare associata alla terapia sistemica con isotretinoina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione soggettiva e obiettiva della malattia della superficie oculare è stata effettuata al basale, 1 e 3 mesi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • terapia sistemica con isotretinoina

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche o oculari, pregressi interventi chirurgici oculari, patologie corneali e portatori di lenti a contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: spina puntuale
Tappi in silicone precaricati SOFT PLUG® di OASIS®
Dispositivo: spina puntuale
punctal plug verrà inserito nel punctum inferiore
Altri nomi:
  • SPINA MORBIDA OASIS
SPERIMENTALE: Combinato
SOFT PLUG® Tappi in silicone precaricati di OASIS® plus Assunzione giornaliera di DHA (acido docosaesaenoico)
Dispositivo: spina puntuale
punctal plug verrà inserito nel punctum inferiore
Altri nomi:
  • SPINA MORBIDA OASIS
Droga: Omega 3
assunzione giornaliera di 250 mg
Altri nomi:
  • Acido docosaesanoico
NESSUN_INTERVENTO: controllo
non è stato somministrato alcun farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di rottura al basale e durante lo studio
Lasso di tempo: 3 mesi
strisce di fluoresceina sodica verranno utilizzate per la misurazione del tempo di rottura in secondi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hamaky1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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