Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado de Omega 3 FA y tapones puntales en la enfermedad de la superficie ocular

24 de noviembre de 2019 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Resultado del uso concomitante de tapones puntales y ácidos grasos Omeg 3 en la enfermedad de la superficie ocular en pacientes que usan isotretinoína sistémica

La enfermedad de la superficie ocular es un efecto adverso frecuente del tratamiento con isotretinoína sistémica.

Los investigadores consideran que los tapones puntales y Omega 3 son una buena línea para el tratamiento de la enfermedad de la superficie ocular asociada a la terapia sistémica con isotretinoína

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación subjetiva y objetiva de la enfermedad de la superficie ocular se realizó al inicio, 1 y 3 meses después del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • terapia sistémica con isotretinoína

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas u oculares, cirugía ocular previa, patología corneal y usuario de lentes de contacto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tapón puntal
Tapones de silicona precargados SOFT PLUG® de OASIS®
Dispositivo: tapón puntal
el tapón punctal se insertará en el punto lagrimal inferior
Otros nombres:
  • TAPÓN SUAVE OASIS
EXPERIMENTAL: Conjunto
Tapones de silicona precargados SOFT PLUG® de OASIS® plus Ingesta diaria de DHA (ácido docosahexaenoico)
Dispositivo: tapón puntal
el tapón punctal se insertará en el punto lagrimal inferior
Otros nombres:
  • TAPÓN SUAVE OASIS
Droga: Omega 3
ingesta diaria de 250 mg
Otros nombres:
  • Ácido docosahexaenoico
SIN INTERVENCIÓN: control
no se administró ningún medicamento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de descanso al inicio y durante el estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizarán tiras de fluoresceína sódica para medir el tiempo de ruptura en segundos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hamaky1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de la superficie ocular

Ensayos clínicos sobre tapón puntal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir