Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek Omega 3 FA a Punctal Plugs u očního povrchového onemocnění

24. listopadu 2019 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Výsledek současného použití punkčních zátek a mastných kyselin Omeg 3 na oční povrchové onemocnění u pacientů užívajících systémový isotretinoin

Onemocnění povrchu oka je častým nežádoucím účinkem systémové terapie isotretinoinem.

Vyšetřovatelé se domnívají, že punkční zátky a Omega 3 jsou dobrou linií pro léčbu onemocnění očního povrchu spojeného se systémovou léčbou izotretinoinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjektivní a objektivní hodnocení onemocnění očního povrchu bylo provedeno na počátku studie , 1 a 3 měsíce studie .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémová léčba isotretinoinem

Kritéria vyloučení:

  • systémová nebo oční onemocnění, předchozí oční operace, patologie rohovky a nositelé kontaktních čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: punkční zátka
SOFT PLUG® Předinstalované silikonové zátky od OASIS®
Přístroj: punkční zátka
punkční zátka bude vložena do dolního punktu
Ostatní jména:
  • SOFT ZÁSTRČKA OASIS
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný
Předinstalované silikonové zátky SOFT PLUG® od OASIS® plus Denní příjem DHA (kyselina dokosahexaenová)
Přístroj: punkční zátka
punkční zátka bude vložena do dolního punktu
Ostatní jména:
  • SOFT ZÁSTRČKA OASIS
Lék: Omega 3
denní příjem 250 mg
Ostatní jména:
  • kyselina dokosahexaenová
NO_INTERVENTION: řízení
nebyly podány žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby rozchodu na začátku a během studie
Časové okno: 3 měsíce
fluorescein sodný proužky budou použity pro měření Break up Time v sekundách
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hamaky1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na punkční zátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit