Uitkomst van Omega 3 FA en punctuele pluggen op oculaire oppervlakteziekte
24 november 2019 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultaat van gelijktijdig gebruik van punctale pluggen en omeg-3-vetzuren bij aandoeningen van het oogoppervlak bij patiënten die systemische isotretinoïne gebruiken
Oculaire oppervlakteziekte is een veel voorkomende bijwerking van systemische isotretinoïnetherapie.
De onderzoekers zijn van mening dat punctale pluggen en Omega 3 een goede lijn zijn voor de behandeling van oogoppervlakziekte geassocieerd met systemische isotretinoïnetherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjectieve en objectieve evaluatie van oculaire oppervlakteziekte werd uitgevoerd bij baseline, 1 en 3 maanden van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 37496
- ACDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemische isotretinoïne therapie
Uitsluitingscriteria:
- systemische of oculaire ziekten, eerdere oculaire chirurgie, hoornvliespathologie en drager van contactlenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: punctale plug
SOFT PLUG® voorgeladen siliconen pluggen van OASIS®
|
punctale plug wordt ingebracht in inferieur punctum
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerd
SOFT PLUG® voorgeladen siliconen pluggen van OASIS® plus dagelijkse inname van DHA (docosahexaeenzuur)
|
punctale plug wordt ingebracht in inferieur punctum
Andere namen:
dagelijkse inname van 250 mg
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
er werd geen medicatie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in opbreektijd bij baseline en tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
fluoresceïne-natriumstrepen worden gebruikt voor het meten van de opbreektijd in seconden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- hamaky1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .