Ergebnis von Omega 3 FA und Punctal Plugs bei Erkrankungen der Augenoberfläche
24. November 2019 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Ergebnis der gleichzeitigen Anwendung von Punctal Plugs und Omeg-3-Fettsäuren bei Erkrankungen der Augenoberfläche bei Patienten, die systemisches Isotretinoin verwenden
Eine Erkrankung der Augenoberfläche ist eine häufige Nebenwirkung einer systemischen Isotretinoin-Therapie.
Die Forscher sind der Ansicht, dass Punctal Plugs und Omega 3 eine gute Linie für die Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche im Zusammenhang mit einer systemischen Isotretinoin-Therapie sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine subjektive und objektive Bewertung der Augenoberflächenerkrankung erfolgte zu Studienbeginn, 1 und 3 Monaten der Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 37496
- ACDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemische Isotretinoin-Therapie
Ausschlusskriterien:
- systemische oder Augenerkrankungen, frühere Augenoperationen, Hornhautpathologie und Kontaktlinsenträger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Punctal Plug
SOFT PLUG® Vorgeladene Silikonplugs von OASIS®
|
Der Punctal Plug wird in das untere Punctum eingeführt
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Kombiniert
SOFT PLUG® Preloaded Silicone Plugs by OASIS® plus Tägliche Einnahme von DHA (Docosahexaensäure)
|
Der Punctal Plug wird in das untere Punctum eingeführt
Andere Namen:
tägliche Einnahme von 250 mg
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
es wurden keine medikamente gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Trennungszeit zu Studienbeginn und während der Studie
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fluorescein-Natrium-Streifen werden zur Messung der Aufbruchzeit in Sekunden verwendet
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- hamaky1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .