Resultatet af Omega 3 FA og punktlige propper på øjenoverfladesygdom
24. november 2019 opdateret af: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultat af samtidig brug af punktalpropper og omeg 3 fedtsyrer på øjenoverfladesygdom hos patienter, der bruger systemisk isotretinoin
Okulær overfladesygdom er en almindelig bivirkning af systemisk isotretinoinbehandling.
Efterforskerne mener, at punktpropper og Omega 3 er en god linje til behandling af øjenoverfladesygdom forbundet med systemisk isotretinoinbehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subjektiv og objektiv evaluering af øjenoverfladesygdom blev udført ved baseline, 1 og 3 måneder af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 37496
- ACDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk isotretinoinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- systemiske eller øjensygdomme, tidligere øjenkirurgi, hornhindepatologi og kontaktlinsebruger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: punktligt stik
SOFT PLUG® forudindlæste silikonepropper fra OASIS®
|
punktstik vil blive indsat i inferior punctum
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kombineret
SOFT PLUG® forudindlæste silikonepropper fra OASIS® plus dagligt indtag af DHA (docosahexaensyre)
|
punktstik vil blive indsat i inferior punctum
Andre navne:
dagligt indtag på 250 mg
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: styring
ingen medicin blev givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i break-up tid ved baseline og under undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
fluorescein-natriumstriber vil blive brugt til måling af opbrudstid i sekunder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hamaky1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .