切迫性尿失禁のラティーナ女性のための集団診療
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は、その影響が個人的に壊滅的である可能性がありますが、ほとんどの場合、生活の質の問題として存在します。 そのため、患者と協力して医療上の意思決定を共有することが最も重要です。 調査によると、骨盤底障害を持つラテン系女性は、医療提供者が提示する情報の量と速さに圧倒され、医療に関する決定を提供者の手に委ねることで対応しています。
グループの医療訪問は、生活の質の改善、医療の自己効力感の改善、および低所得層の結果のギャップの解消を実証しています。 LAC + USC の婦人科クリニックを受診するスペイン語を話すラテン系女性の通常のケアとグループ医療訪問 (GMV) を比較する混合方法研究を提案します。 この研究は、通常のケアと比較したGMVの無作為対照試験で構成されます。 さらに、GMV アームの参加者向けにフォーカス グループを開催し、GMV の患者の経験と訪問を改善する方法についての洞察を得ます。 主な結果は、OABq SF によって測定される切迫性尿失禁の症状の改善です。 さらに、生活の質とヘルスケアの自己効力感の変化は、介入の前後で測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- LAC-USC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-LAC + USCメディカルセンターの泌尿器科、婦人科または泌尿器科クリニックで診察を受けた患者で、OAB、UUI、またはMUIと診断され、外科的管理を受けておらず、インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
-スペイン語を話さない、妊娠している、プロトコルに従うことを望まない、または従うことができない、神経因性膀胱または放射線膀胱炎の診断、または治験責任医師の意見で患者の安全性またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：集団診療
サポート、エンパワーメント、教育、医療の側面を提供するグループ訪問。
|
患者は 6 ～ 10 人のグループで集団診療に参加します。
グループには設定されたカリキュラムがあり、患者はプロバイダーと 1 対 1 で面会し、各セッションで個々のニーズを評価します。
|
|
介入なし：いつものお手入れ
通常の診療所訪問
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OABq-SF
時間枠：4ヶ月
|
過活動膀胱症状アンケート
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katherine A Volpe, MD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century is report on health care quality in the United States. Institute of Medicine, March 1, 2001.
- Sevilla C, Wieslander CK, Alas AN, Dunivan GC, Khan AA, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication between physicians and Spanish-speaking Latin American women with pelvic floor disorders: a cycle of misunderstanding? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Mar-Apr;19(2):90-7. doi: 10.1097/SPV.0b013e318278cc15.
- Gilmer TP, Walker C, Johnson ED, Philis-Tsimikas A, Unutzer J. Improving treatment of depression among Latinos with diabetes using project Dulce and IMPACT. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1324-6. doi: 10.2337/dc08-0307. Epub 2008 Mar 20.
- Diokno AC, Ocampo MS Jr, Ibrahim IA, Karl CR, Lajiness MJ, Hall SA. Group session teaching of behavioral modification program (BMP) for urinary incontinence: a randomized controlled trial among incontinent women. Int Urol Nephrol. 2010 Jun;42(2):375-81. doi: 10.1007/s11255-009-9626-x. Epub 2009 Aug 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。